Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lornoxicam vs. Paracetamol po operaci dolní části břicha

27. března 2012 aktualizováno: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Intravenózní lornoxicam je účinnější než paracetamol jako doplňkové analgetikum po operaci dolní části břicha; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Východiska: Cílem této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studie je určit nejúčinnější doplňkové analgetikum paracetamol nebo lornoxicam pro úlevu od pooperační bolesti po operaci v podbřišku.

Metodika: Šedesát pacientů s plánovaným chirurgickým zákrokem v dolní části břicha v celkové anestezii bylo náhodně rozděleno tak, aby dostávali buď izotonický fyziologický roztok (kontrolní skupina), intravenózní paracetamol 1 g každých 6 hodin (paracetamolová skupina) nebo lornoxicam 16 mg a poté 8 mg po 12 hodinách (skupina lornoxicam). . Kromě toho byla bolest léčena pooperačně pomocí pacientem kontrolované analgezie morfinem. Skóre pooperační bolesti měřené verbálním skóre bolesti (VPS), spotřeba morfinu a výskyt vedlejších účinků byly měřeny 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Saudská arábie, 31952
        • Dammam University, KFHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace dolní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • tělesná hmotnost více než 150 % jejich ideální tělesné hmotnosti
  • anamnéza významného srdečního, plicního, renálního, jaterního nebo hematologického onemocnění; chronické zneužívání drog nebo alkoholu; přecitlivělost na některý ze studovaných léků; bronchiální astma; gastritida nebo peptický vřed; a těhotenství
  • pacienti, kteří dostali jakýkoli analgetický lék den před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lornoxicam
Lornoxicam 16 mg bude podán při uzavření kůže a 8 mg bude podáno 12 hodin po operaci
Lék: Lornoxicam
16 mg při uzavření kůže a 8 mg 12 hodin po operaci
Ostatní jména:
  • xefo
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Pacienti dostanou normální fyziologický roztok při uzavření kůže, 6, 12, 18 hodin po operaci.
Jiný: placebo
běžná slanost
Ostatní jména:
  • 0,9 N chlorid sodný
EXPERIMENTÁLNÍ: Paracetamol
1 g paracetamolu bude podán při uzavření kůže, 6, 12, 18 hodin po operaci
Lék: Paracetamol
IV infuze paracetamolu
Ostatní jména:
  • perfalgan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Skóre pooperační bolesti měřené verbálním skóre bolesti (VPS) 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
bolest byla léčena pooperačně pomocí pacientem kontrolované analgezie morfinem. Spotřeba morfia byla měřena 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci
24 hodin
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: 24 hodin
výskyt nežádoucích účinků byl měřen 1, 2, 4, 8, 12, 24 hodin po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hany A Mowafi, MD, UD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #201021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Lornoxicam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit