Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lornoxicam vs. Paracetamol efter operation i nedre delen av buken

27 mars 2012 uppdaterad av: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Intravenöst lornoxikam är mer effektivt än paracetamol som ett kompletterande smärtstillande medel efter operation i nedre delen av buken; En randomiserad kontrollerad prövning

Bakgrund: Syftet med denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studie är att fastställa det mest effektiva analgetikumet paracetamol eller lornoxikam för postoperativ smärtlindring efter operation i nedre delen av buken.

Metoder: Sextio patienter schemalagda för nedre del av buken under allmän anestesi fördelades slumpmässigt för att få antingen isotonisk koksaltlösning (kontrollgrupp), intravenös paracetamol 1 g var 6:e ​​timme (Paracetamol-gruppen) eller lornoxikam 16 mg och sedan 8 mg efter 12 timmar (Lornoxicam-gruppen) . Dessutom behandlades smärta postoperativt med morfinpatientkontrollerad analgesi. Postoperativa smärtpoäng mätt med verbala smärtpoäng (VPS), morfinkonsumtion och förekomst av biverkningar mättes 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Saudiarabien, 31952
        • Dammam University, KFHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • operation i nedre delen av buken

Exklusions kriterier:

  • kroppsvikt mer än 150 % av deras idealvikt
  • historia av betydande hjärt-, lung-, njur-, lever- eller hematologisk sjukdom; kroniskt drog- eller alkoholmissbruk; överkänslighet mot något av de studerade läkemedlen; bronkial astma; gastrit eller magsår; och graviditet
  • patienter som fick något smärtstillande läkemedel en dag före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lornoxicam
Lornoxikam 16 mg kommer att ges när huden stängs och 8 mg ges 12 timmar efter operationen
Läkemedel: Lornoxicam
16 mg vid hudtillslutning och 8 mg 12 timmar efter operation
Andra namn:
  • xefo
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Patienterna kommer att få normal koksaltlösning när huden stängs, 6, 12, 18 timmar postoperativt.
Övrig: placebo
normal koksaltlösning
Andra namn:
  • 0,9 N natriumklorid
EXPERIMENTELL: Paracetamol
1 g paracetamol kommer att ges vid hudtillslutning, 6, 12, 18 timmar postoperativt
Läkemedel: Paracetamol
IV paracetamolinfusion
Andra namn:
  • perfalgan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
Postoperativa smärtpoäng mätt med verbala smärtpoäng (VPS)1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
smärta behandlades postoperativt med morfinpatientkontrollerad analgesi. Morfinförbrukningen mättes 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter operationen
24 timmar
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar
förekomsten av biverkningar mättes 1,2,4,8, 12, 24 timmar postoperativt.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Utredare

  • Huvudutredare: Hany A Mowafi, MD, UD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #201021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera