Lornoxicam vs. Paracetamol Após Cirurgia Abdominal Inferior
27 de março de 2012 atualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Lornoxicam intravenoso é mais eficaz que o paracetamol como analgésico suplementar após cirurgia abdominal baixa; Um estudo controlado randomizado
Antecedentes: O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego é determinar o analgésico suplementar mais eficaz, paracetamol ou lornoxicam para alívio da dor pós-operatória após cirurgia abdominal baixa.
Métodos: Sessenta pacientes agendados para cirurgia abdominal baixa sob anestesia geral foram alocados aleatoriamente para receber solução salina isotônica (grupo controle), paracetamol intravenoso 1 g a cada 6 h (grupo paracetamol) ou lornoxicam 16 mg e 8 mg após 12 h (grupo lornoxicam). . Além disso, a dor foi tratada no pós-operatório com analgesia controlada pelo paciente com morfina. Os escores de dor pós-operatória medidos pelo escore verbal de dor (EVP), o consumo de morfina e a incidência de efeitos colaterais foram medidos em 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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EP
-
Al-Khobar, EP, Arábia Saudita, 31952
- Dammam University, KFHU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia abdominal baixa
Critério de exclusão:
- peso corporal superior a 150% do seu peso corporal ideal
- história de doença cardíaca, pulmonar, renal, hepática ou hematológica significativa; abuso crônico de drogas ou álcool; hipersensibilidade a qualquer uma das drogas estudadas; asma brônquica; gastrite ou úlcera péptica; e gravidez
- pacientes que receberam qualquer droga analgésica um dia antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lornoxicam
Lornoxicam 16 mg será administrado no fechamento da pele e 8 mg serão administrados 12 horas após a cirurgia
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16 mg no fechamento da pele e 8 mg 12 horas após a cirurgia
Outros nomes:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes receberão solução salina normal no fechamento da pele, às 6, 12, 18 horas de pós-operatório.
|
solução salina normal
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: Paracetamol
1 g de paracetamol será administrado no fechamento da pele, 6, 12, 18 horas após a cirurgia
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Infusão IV de paracetamol
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Escores de dor pós-operatória medidos pelo escore verbal de dor (EVP)1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas
|
a dor foi tratada no pós-operatório com analgesia controlada pelo paciente com morfina.
O consumo de morfina foi medido em 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia
|
24 horas
|
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Incidência de efeitos colaterais
Prazo: 24 horas
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incidência de efeitos colaterais foi medida em 1,2,4,8, 12, 24 horas após a cirurgia.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hany A Mowafi, MD, UD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Lornoxicam
Outros números de identificação do estudo
- #201021
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