Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lornoxicam vs. Paracetamol etter nedre abdominal kirurgi

27. mars 2012 oppdatert av: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Intravenøs lornoxicam er mer effektivt enn paracetamol som et supplerende smertestillende middel etter nedre abdominal kirurgi; En randomisert kontrollert prøveversjon

Bakgrunn: Målet med denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien er å bestemme det mest effektive supplerende analgetikumet, paracetamol eller lornoxicam for postoperativ smertelindring etter kirurgi i nedre del av magen.

Metoder: Seksti pasienter som var planlagt for nedre abdominal kirurgi under generell anestesi ble tilfeldig allokert til å motta enten isotonisk saltvann (kontrollgruppe), intravenøs paracetamol 1 g hver 6. time (Paracetamol-gruppen) eller lornoxicam 16 mg og deretter 8 mg etter 12 timer (Lornoxicam-gruppen) . I tillegg ble smerte behandlet postoperativt ved bruk av morfinpasientkontrollert analgesi. Postoperativ smerteskår målt ved verbal smertescore (VPS), morfinforbruk og forekomst av bivirkninger ble målt 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Saudi-Arabia, 31952
        • Dammam University, KFHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgi i nedre del av magen

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsvekt mer enn 150 % av deres ideelle kroppsvekt
  • historie med betydelig hjerte-, lunge-, nyre-, lever- eller hematologisk sykdom; kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk; overfølsomhet overfor noen av de studerte legemidlene; bronkitt astma; gastritt eller magesår; og graviditet
  • pasienter som fikk smertestillende medikamenter en dag før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lornoxicam
Lornoxicam 16 mg vil bli gitt ved hudlukking og 8 mg vil bli gitt 12 timer postoperativt
Legemiddel: Lornoxicam
16 mg ved hudlukking og 8 mg 12 timer postoperativt
Andre navn:
  • xefo
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Pasienter vil få normalt saltvann ved hudlukking, 6, 12, 18 timer postoperativt.
Annen: placebo
vanlig saltvann
Andre navn:
  • 0,9 N natriumklorid
EKSPERIMENTELL: Paracetamol
1 g paracetamol vil bli gitt ved hudlukking, 6, 12, 18 timer postoperativt
Legemiddel: Paracetamol
IV paracetamol infusjon
Andre navn:
  • perfalgan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerteskår målt ved verbal smertescore (VPS)1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
smerte ble behandlet postoperativt ved bruk av morfinpasientkontrollert analgesi. Morfinforbruket ble målt 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt
24 timer
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
forekomst av bivirkninger ble målt 1,2,4,8, 12, 24 timer postoperativt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hany A Mowafi, MD, UD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #201021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere