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Lornoxicam vs paracétamol après chirurgie abdominale basse

27 mars 2012 mis à jour par: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Le lornoxicam intraveineux est plus efficace que le paracétamol comme analgésique supplémentaire après une chirurgie abdominale basse ; Un essai contrôlé randomisé

Contexte : Le but de cette étude prospective, randomisée, en double aveugle est de déterminer l'analgésique complémentaire le plus efficace, le paracétamol ou le lornoxicam pour le soulagement de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale basse.

Méthodes : Soixante patients devant subir une chirurgie abdominale basse sous anesthésie générale ont été répartis au hasard pour recevoir soit du sérum physiologique isotonique (groupe contrôle), soit du paracétamol intraveineux 1 g toutes les 6 h (groupe paracétamol) soit du lornoxicam 16 mg puis 8 mg après 12 h (groupe lornoxicam). . De plus, la douleur a été traitée après l'opération en utilisant une analgésie contrôlée par le patient à base de morphine. Les scores de douleur postopératoire mesurés par le score de douleur verbale (VPS), la consommation de morphine et l'incidence des effets secondaires ont été mesurés à 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Arabie Saoudite, 31952
        • Dammam University, KFHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie du bas-ventre

Critère d'exclusion:

  • poids corporel supérieur à 150 % de leur poids corporel idéal
  • antécédent de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale, hépatique ou hématologique importante ; abus chronique de drogues ou d'alcool; hypersensibilité à l'un des médicaments étudiés; l'asthme bronchique; gastrite ou ulcère peptique; et grossesse
  • les patients qui ont reçu un médicament analgésique un jour avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lornoxicam
Le lornoxicam 16 mg sera administré à la fermeture de la peau et 8 mg sera administré 12 heures après l'opération
Médicament: Lornoxicam
16 mg à la fermeture cutanée et 8 mg 12 heures postopératoires
Autres noms:
  • xéfo
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Les patients recevront une solution saline normale à la fermeture de la peau, à 6, 12, 18 heures après l'opération.
Autre: placebo
solution saline normale
Autres noms:
  • Chlorure de sodium 0,9 N
EXPÉRIMENTAL: Paracétamol
1 g de paracétamol sera administré à la fermeture de la peau, 6, 12, 18 heures après l'opération
Médicament: Paracétamol
Perfusion IV de paracétamol
Autres noms:
  • perfalgan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures
Scores de douleur postopératoire mesurés par le score de douleur verbale (VPS)1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: 24 heures
la douleur a été traitée en postopératoire à l'aide d'analgésie contrôlée par le patient à base de morphine. La consommation de morphine a été mesurée à 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures postopératoires
24 heures
Incidence des effets secondaires
Délai: 24 heures
l'incidence des effets secondaires a été mesurée à 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hany A Mowafi, MD, UD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

28 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #201021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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