Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lornoksykam vs. Paracetamol po operacji dolnej części brzucha

27 marca 2012 zaktualizowane przez: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Lornoksykam podawany dożylnie jest skuteczniejszy niż paracetamol jako uzupełniający środek przeciwbólowy po operacjach dolnej części brzucha; Randomizowana kontrolowana próba

Wstęp: Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą jest określenie najskuteczniejszego uzupełniającego środka przeciwbólowego, paracetamolu lub lornoksykamu, w celu uśmierzania bólu pooperacyjnego po operacjach w dolnej części brzucha.

Metody: Sześćdziesięciu pacjentów zakwalifikowanych do operacji dolnej części brzucha w znieczuleniu ogólnym zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej izotoniczny roztwór soli (grupa kontrolna), dożylny paracetamol 1 g co 6 godzin (grupa z paracetamolem) lub lornoksykam 16 mg, a następnie 8 mg po 12 godzinach (grupa lornoksykam). . Dodatkowo ból leczono pooperacyjnie za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta za pomocą morfiny. Ocenę bólu pooperacyjnego mierzono za pomocą słownej oceny bólu (VPS), zużycia morfiny i częstości występowania działań niepożądanych mierzono po 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Arabia Saudyjska, 31952
        • Dammam University, KFHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja dolnej części brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • masa ciała większa niż 150% ich idealnej masy ciała
  • historia poważnych chorób serca, płuc, nerek, wątroby lub hematologicznych; przewlekłe nadużywanie narkotyków lub alkoholu; nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków; astma oskrzelowa; zapalenie żołądka lub wrzód trawienny; i ciąża
  • pacjentów, którzy otrzymali jakikolwiek lek przeciwbólowy dzień przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lornoksykam
Lornoksykam w dawce 16 mg zostanie podany podczas zamykania skóry, a dawka 8 mg zostanie podana 12 godzin po operacji
Lek: Lornoksykam
16 mg przy zamknięciu skóry i 8 mg 12 godzin po operacji
Inne nazwy:
  • xefo
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci otrzymają normalną sól fizjologiczną podczas zamykania skóry, 6, 12, 18 godzin po operacji.
Inny: placebo
zwykła sól fizjologiczna
Inne nazwy:
  • 0,9 N chlorek sodu
EKSPERYMENTALNY: Paracetamol
1 g paracetamolu zostanie podany przy zamykaniu skóry, 6, 12, 18 godzin po operacji
Lek: Paracetamol
IV wlew paracetamolu
Inne nazwy:
  • perfalgan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceny bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą słownej oceny bólu (VPS) 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po operacji.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
ból był leczony pooperacyjnie za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta za pomocą morfiny. Zużycie morfiny mierzono po 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji
24 godziny
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: 24 godziny
częstość występowania działań niepożądanych mierzono po 1,2,4,8, 12, 24 godzinach po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hany A Mowafi, MD, UD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #201021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj