Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lornoksikaami vs. parasetamoli alavatsan leikkauksen jälkeen

tiistai 27. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Laskimonsisäinen lornoksikaami on tehokkaampi kuin parasetamoli täydentävänä kipulääkkeenä alavatsan leikkauksen jälkeen; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tausta: Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain lisäkipulääke, parasetamoli tai lornoksikaami leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen alavatsan leikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Kuusikymmentä potilasta, joille oli suunniteltu alavatsan leikkaus yleisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti saamaan joko isotonista suolaliuosta (kontrolliryhmä), suonensisäistä parasetamolia 1 g 6 tunnin välein (parasetamoliryhmä) tai lornoksikaamia 16 mg ja sitten 8 mg 12 tunnin kuluttua (lornoksikaamiryhmä). . Lisäksi kipua hoidettiin leikkauksen jälkeen käyttämällä morfiinipotilaan kontrolloimaa analgesiaa. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet, jotka mitattiin verbaalisella kipupisteellä (VPS), morfiinin kulutuksella ja sivuvaikutusten ilmaantuvuudella, mitattiin 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Saudi-Arabia, 31952
        • Dammam University, KFHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alavatsan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ruumiinpaino yli 150 % ihannepainostaan
  • anamneesissa merkittävä sydän-, keuhkosairaus, munuais-, maksa- tai hematologinen sairaus; krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö; yliherkkyys jollekin tutkituista lääkkeistä; keuhkoastma; gastriitti tai peptinen haavauma; ja raskaus
  • potilaat, jotka saivat mitä tahansa kipulääkkeitä päivää ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lornoksikaami
Lornoksikaamia 16 mg annetaan ihon sulkemisen yhteydessä ja 8 mg 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Lornoksikaami
16 mg ihon sulkeutumisen yhteydessä ja 8 mg 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • xefo
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia suolaliuosta ihon sulkemisen yhteydessä 6, 12, 18 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut: plasebo
normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • 0,9 N natriumkloridi
KOKEELLISTA: Parasetamoli
1 g parasetamolia annetaan ihon sulkemisen yhteydessä, 6, 12, 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Parasetamoli
IV parasetamoli-infuusio
Muut nimet:
  • perfalgan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet mitattuna sanallisella kipupisteellä (VPS) 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
kipua hoidettiin leikkauksen jälkeen käyttämällä morfiinipotilaan kontrolloimaa analgesiaa. Morfiinin kulutus mitattiin 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
sivuvaikutusten ilmaantuvuus mitattiin 1, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hany A Mowafi, MD, UD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #201021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa