Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lornoxicam vs. Paracetamol na een operatie aan de onderbuik

27 maart 2012 bijgewerkt door: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Intraveneuze lornoxicam is effectiever dan paracetamol als aanvullend analgeticum na een operatie aan de onderbuik; Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie is het bepalen van de meest effectieve aanvullende analgeticum, paracetamol of lornoxicam voor postoperatieve pijnverlichting na een onderbuikoperatie.

Methoden: Zestig patiënten die gepland waren voor een onderbuikoperatie onder algemene anesthesie werden willekeurig toegewezen aan ofwel isotone zoutoplossing (controlegroep), intraveneuze paracetamol 1 g elke 6 uur (paracetamolgroep) of lornoxicam 16 mg en daarna 8 mg na 12 uur (lornoxicamgroep) . Bovendien werd de pijn postoperatief behandeld met door de patiënt gecontroleerde morfine-analgesie. Postoperatieve pijnscores gemeten door de verbale pijnscore (VPS), morfineconsumptie en de incidentie van bijwerkingen werden 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur na de operatie gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Saoedi-Arabië, 31952
        • Dammam University, KFHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie aan de onderbuik

Uitsluitingscriteria:

  • lichaamsgewicht meer dan 150% van hun ideale lichaamsgewicht
  • voorgeschiedenis van significante hart-, long-, nier-, lever- of hematologische aandoeningen; chronisch drugs- of alcoholmisbruik; overgevoeligheid voor een van de onderzochte geneesmiddelen; bronchiale astma; gastritis of maagzweer; en zwangerschap
  • patiënten die een dag voor de operatie een pijnstiller kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lornoxicam
Lornoxicam 16 mg wordt gegeven bij sluiting van de huid en 8 mg wordt 12 uur na de operatie gegeven
Geneesmiddel: Lornoxicam
16 mg bij sluiting van de huid en 8 mg 12 uur postoperatief
Andere namen:
  • xefo
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Patiënten krijgen normale zoutoplossing bij sluiting van de huid, 6, 12, 18 uur na de operatie.
Ander: placebo
normale zoutoplossing
Andere namen:
  • 0,9 N natriumchloride
EXPERIMENTEEL: Paracetamol
1 g paracetamol wordt gegeven bij het sluiten van de huid, 6, 12, 18 uur postoperatief
Geneesmiddel: Paracetamol
IV paracetamol infuus
Andere namen:
  • perfalgan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve pijnscores gemeten door de verbale pijnscore (VPS)1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur na de operatie.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
pijn werd postoperatief behandeld met behulp van door de patiënt gecontroleerde morfine-analgesie. Morfineconsumptie werd gemeten op 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief
24 uur
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
incidentie van bijwerkingen werd gemeten op 1,2,4,8, 12, 24 uur postoperatief.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hany A Mowafi, MD, UD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #201021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren