Lornoxicam vs Paracetamol Después de Cirugía Abdominal Inferior
27 de marzo de 2012 actualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Lornoxicam intravenoso es más eficaz que el paracetamol como analgésico suplementario después de una cirugía abdominal inferior; Un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego es determinar el analgésico suplementario más efectivo, paracetamol o lornoxicam, para el alivio del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal inferior.
Métodos: Sesenta pacientes programados para cirugía abdominal inferior bajo anestesia general fueron asignados al azar para recibir solución salina isotónica (grupo control), paracetamol intravenoso 1 g cada 6 h (grupo paracetamol) o lornoxicam 16 mg y luego 8 mg después de 12 h (grupo lornoxicam) . Además, el dolor se trató en el postoperatorio usando analgesia controlada por el paciente con morfina. Las puntuaciones de dolor posoperatorio medidas por la puntuación de dolor verbal (VPS), el consumo de morfina y la incidencia de efectos secundarios se midieron a las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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EP
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Al-Khobar, EP, Arabia Saudita, 31952
- Dammam University, KFHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugia abdominal inferior
Criterio de exclusión:
- peso corporal más del 150% de su peso corporal ideal
- antecedentes de enfermedad cardíaca, pulmonar, renal, hepática o hematológica importante; abuso crónico de drogas o alcohol; hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos estudiados; asma bronquial; gastritis o úlcera péptica; y embarazo
- pacientes que recibieron algún fármaco analgésico un día antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lornoxicam
Se administrarán 16 mg de lornoxicam al cierre de la piel y 8 mg 12 horas después de la operación.
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16 mg al cierre de la piel y 8 mg 12 horas después de la operación
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Los pacientes recibirán solución salina normal al cierre de la piel, a las 6, 12, 18 horas después de la operación.
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solución salina normal
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Paracetamol
Se administrará 1 g de paracetamol en el cierre de la piel, 6, 12, 18 horas después de la operación.
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Infusión intravenosa de paracetamol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuaciones de dolor posoperatorio medidas por la puntuación de dolor verbal (VPS)1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
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el dolor se trató en el postoperatorio con analgesia controlada por el paciente con morfina.
El consumo de morfina se midió a las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas del postoperatorio
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24 horas
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Incidencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas
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la incidencia de efectos secundarios se midió a las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hany A Mowafi, MD, UD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Lornoxicam
Otros números de identificación del estudio
- #201021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .