ケアの目標: 老人ホームにおける進行性認知症の意思決定支援の試み (GOC)
2018年7月9日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
このクラスターランダム化比較試験は、ケアの目標に対する意思決定支援がコミュニケーションと意思決定の質を改善し、進行性認知症の老人ホーム入居者に対する緩和ケアの質を向上させることができるかどうかを検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
302
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性認知症の老人ホーム入居者と、進行性認知症の入居者をペアにした代理人
除外基準:
- 居住者の個人的な知識を持たない、無関係な法的代理人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援介入
意思決定支援およびケアプラン会議
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意思決定支援およびケアプラン会議
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介入なし：コントロール
認知症ケアに関する注意制御情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションと意思決定の質
時間枠：3ヶ月
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コミュニケーションの品質 (QOC) スコアとそのサポート終了 (EOL) サブスケール スコア。
QOC とその下位スケールのスコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど通信品質が優れていることを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアプランにおける緩和ケア領域の数
時間枠：9ヶ月
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指数スコアは 0 ～ 10 で、予後、ケアの目標、身体的症状、感情的ニーズ、精神的ニーズ、蘇生、人工栄養、点滴、抗生物質、入院などの各領域に対応するケアプランに 1 点が与えられます。
スコアが高いほど緩和ケアが優れていることを示します。
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9ヶ月
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ケアに対する満足度
時間枠：9ヶ月
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認知症の終末期ケアに対する満足度 (SWC-EOLD) スケール。 10 個の項目が 1 ～ 4 で評価され、合計可能性範囲は 10 ～ 40 になります。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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9ヶ月
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死ぬときの安らぎ
時間枠：9ヶ月
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認知症死亡時の快適性評価 (CAD-EOLD) には、3 ポイント スケールで評価される 14 項目が含まれており、合計すると潜在的な合計スコアは 14 ～ 42 になります。
スコアが高いほど快適性が高いことを示します。
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9ヶ月
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アルツハイマー病に関連した生活の質
時間枠：9ヶ月
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アルツハイマー病関連生活の質スケール (ADRQL) は 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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9ヶ月
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染色の品質
時間枠：9ヶ月
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長期介護における死亡の質（QOD-LTC）測定器には、人格、終結、死への準備を測定する 3 つの下位尺度の 11 項目があり、合計スコアは 5 ～ 55 の範囲です。
スコアが高いほど、臨終体験の質が高いことを示します。
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9ヶ月
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通信頻度
時間枠：9ヶ月
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フォローアップ中にカウントされる提供者（医師、看護師、医師助手、老人ホームのスタッフ）とのケアの目標についての議論を報告した参加者の数
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9ヶ月
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ホスピス紹介
時間枠：9ヶ月
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ホスピスサービスへの紹介を受けた参加者の数
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9ヶ月
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入院
時間枠：9ヶ月
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老人ホームケアから病院への転院の数と時期。追跡調査90人日当たりの転院として測定され、死亡時に追跡調査は打ち切られる。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura C Hanson, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ernecoff NC, Zimmerman S, Mitchell SL, Song MK, Lin FC, Wessell KL, Hanson LC. Concordance between Goals of Care and Treatment Decisions for Persons with Dementia. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1442-1447. doi: 10.1089/jpm.2018.0103. Epub 2018 Jun 29.
- Hanson LC, Zimmerman S, Song MK, Lin FC, Rosemond C, Carey TS, Mitchell SL. Effect of the Goals of Care Intervention for Advanced Dementia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):24-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7031.
- Hanson LC, Song MK, Zimmerman S, Gilliam R, Rosemond C, Chisholm L, Lin FC. Fidelity to a behavioral intervention to improve goals of care decisions for nursing home residents with advanced dementia. Clin Trials. 2016 Dec;13(6):599-604. doi: 10.1177/1740774516650863. Epub 2016 Jun 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。