치료의 목표: 진행성 치매에 대한 결정 지원의 요양원 시험 (GOC)
2018년 7월 9일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
본 군집 무작위 대조 시험은 돌봄 목표에 대한 의사결정 지원이 진행성 치매를 앓고 있는 요양원 입소자를 대상으로 의사소통 및 의사결정의 질을 향상시키고 완화의료의 질을 향상시킬 수 있는지를 알아보기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 치매가 있는 요양원 거주자의 대리인, 진행성 치매가 있는 거주자와 짝을 이룸
제외 기준:
- 거주자에 대한 개인적 지식이 없는 비관련 법정대리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사 결정 지원 개입
결정 지원 및 치료 계획 회의
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결정 지원 및 치료 계획 회의
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간섭 없음: 제어
치매 관리에 대한 주의력 조절 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니케이션 및 의사 결정의 품질
기간: 3 개월
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QOC(Quality of Communication) 점수와 EOL(End of Life) 하위 척도 점수.
점수 범위는 QOC 및 해당 하위 척도에서 0-10이며 점수가 높을수록 통신 품질이 우수함을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 플랜의 완화 케어 도메인 수
기간: 9개월
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예후, 치료 목표, 신체적 증상, 정서적 요구, 영적 요구, 소생술, 인공 수유, 정맥 수액, 항생제, 입원 등 각 영역을 다루는 치료 계획에 대해 0~10점 범위의 지수 점수.
점수가 높을수록 더 나은 완화 치료를 나타냅니다.
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9개월
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배려에 대한 만족
기간: 9개월
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치매(SWC-EOLD) 척도의 말기 치료에 대한 만족도; 10개 항목은 1-4로 평가되고 총 잠재 범위 10-40으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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9개월
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죽어가는 편안함
기간: 9개월
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치매로 죽어가는 편안함 평가(CAD-EOLD)에는 3점 척도로 평가된 14개의 항목이 포함되며 총 잠재적 점수는 14-42점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 편안함을 나타냅니다.
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9개월
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알츠하이머병 관련 삶의 질
기간: 9개월
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알츠하이머병 관련 삶의 질 척도(ADRQL)의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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9개월
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죽음의 질
기간: 9개월
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QOD-LTC(Quality of Dying in Long-Term Care) 도구는 인격, 폐쇄, 임종 준비를 측정하는 3가지 하위 척도의 11개 항목으로 총점 범위는 5-55입니다.
점수가 높을수록 죽어가는 경험의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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9개월
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의사소통 빈도
기간: 9개월
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제공자(의사, 전문간호사, 의사 보조원 또는 요양원 직원)와 치료 목표에 대한 논의를 보고한 참가자 수는 후속 조치 중에 계산됩니다.
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9개월
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호스피스 소개
기간: 9개월
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호스피스 서비스에 소개된 참가자 수
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9개월
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입원
기간: 9개월
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요양원 치료에서 병원으로 이송된 횟수 및 시기. 사망 시 후속 검열을 통해 후속 조치 90인일당 병원 이송으로 측정.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ernecoff NC, Zimmerman S, Mitchell SL, Song MK, Lin FC, Wessell KL, Hanson LC. Concordance between Goals of Care and Treatment Decisions for Persons with Dementia. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1442-1447. doi: 10.1089/jpm.2018.0103. Epub 2018 Jun 29.
- Hanson LC, Zimmerman S, Song MK, Lin FC, Rosemond C, Carey TS, Mitchell SL. Effect of the Goals of Care Intervention for Advanced Dementia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):24-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7031.
- Hanson LC, Song MK, Zimmerman S, Gilliam R, Rosemond C, Chisholm L, Lin FC. Fidelity to a behavioral intervention to improve goals of care decisions for nursing home residents with advanced dementia. Clin Trials. 2016 Dec;13(6):599-604. doi: 10.1177/1740774516650863. Epub 2016 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .