- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01565642
Doelen van zorg: een verpleeghuisproef van beslissingsondersteuning voor geavanceerde dementie (GOC)
9 juli 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie is bedoeld om te onderzoeken of ondersteuning bij het nemen van beslissingen voor zorgdoelen de kwaliteit van communicatie en besluitvorming kan verbeteren en de kwaliteit van palliatieve zorg voor verpleeghuisbewoners met gevorderde dementie kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
302
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Surrogaat voor verpleeghuisbewoner met gevorderde dementie, gekoppeld aan bewoner met gevorderde dementie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gerelateerde juridische surrogaat zonder persoonlijke kennis van bewoner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beslissingsondersteunende interventie
Keuzehulp en zorgplanoverleg
|
Keuzehulp en zorgplanoverleg
|
Geen tussenkomst: Controle
Aandachtscontrole informatie over dementiezorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van communicatie en besluitvorming
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Quality of Communication (QOC)-score met zijn End of Life (EOL)-subschaalscore.
Scores variëren van 0-10 op QOC en zijn subschalen, waarbij hogere scores een betere communicatiekwaliteit aangeven.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal Palliatieve Zorg Domeinen in Zorgplan
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Indexscore variërend van 0-10 met één punt voor het zorgplan dat elk domein behandelt: prognose, zorgdoelen, fysieke symptomen, emotionele behoeften, spirituele behoeften, reanimatie, kunstmatige voeding, intraveneuze vloeistoffen, antibiotica, ziekenhuisopname.
Hogere scores duiden op betere palliatieve zorg.
|
9 maanden
|
Tevredenheid met zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Tevredenheid met zorg aan het levenseinde bij dementie (SWC-EOLD) schaal; 10 items beoordeeld met 1-4 en opgeteld met een totaal potentieelbereik van 10-40.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
9 maanden
|
Troost bij het sterven
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Comfort Assessment in Dying for Dementia (CAD-EOLD) omvat 14 items beoordeeld op een 3-puntsschaal, opgeteld voor een totale potentiële score van 14-42.
Hogere scores duiden op meer comfort.
|
9 maanden
|
Aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Alzheimer Disease Related Quality of Life-schaal (ADRQL) varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
9 maanden
|
Kwaliteit van sterven
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) instrument heeft 11 items in 3 subschalen die persoonlijkheid, afsluiting en voorbereiding op sterven meten, voor totaalscores variërend van 5-55.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van de stervenservaring.
|
9 maanden
|
Frequentie van communicatie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal deelnemers dat besprekingen van zorgdoelen met zorgverleners meldt - artsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten of verpleeghuispersoneel - geteld tijdens de follow-up
|
9 maanden
|
Verwijzing naar een hospice
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal deelnemers met een verwijzing naar hospices
|
9 maanden
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal en tijdstip van overplaatsing naar het ziekenhuis vanuit verpleeghuiszorg, gemeten als ziekenhuisoverplaatsingen per 90 persoonsdagen follow-up, met nazorg gecensureerd bij overlijden.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ernecoff NC, Zimmerman S, Mitchell SL, Song MK, Lin FC, Wessell KL, Hanson LC. Concordance between Goals of Care and Treatment Decisions for Persons with Dementia. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1442-1447. doi: 10.1089/jpm.2018.0103. Epub 2018 Jun 29.
- Hanson LC, Zimmerman S, Song MK, Lin FC, Rosemond C, Carey TS, Mitchell SL. Effect of the Goals of Care Intervention for Advanced Dementia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):24-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7031.
- Hanson LC, Song MK, Zimmerman S, Gilliam R, Rosemond C, Chisholm L, Lin FC. Fidelity to a behavioral intervention to improve goals of care decisions for nursing home residents with advanced dementia. Clin Trials. 2016 Dec;13(6):599-604. doi: 10.1177/1740774516650863. Epub 2016 Jun 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0699
- R01AG037483 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Doelen van zorgbeslissingsondersteuning
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendGram-positieve bacteriële infecties | Farmacokinetiek | Farmacodynamiek | VancomycineVerenigde Staten
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... en andere medewerkersWervingChirurgie | ASA-klasse III/IV-patiënten | Klinische beslissingsondersteunende systemenDuitsland