Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelen van zorg: een verpleeghuisproef van beslissingsondersteuning voor geavanceerde dementie (GOC)

9 juli 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie is bedoeld om te onderzoeken of ondersteuning bij het nemen van beslissingen voor zorgdoelen de kwaliteit van communicatie en besluitvorming kan verbeteren en de kwaliteit van palliatieve zorg voor verpleeghuisbewoners met gevorderde dementie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Surrogaat voor verpleeghuisbewoner met gevorderde dementie, gekoppeld aan bewoner met gevorderde dementie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-gerelateerde juridische surrogaat zonder persoonlijke kennis van bewoner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beslissingsondersteunende interventie
Keuzehulp en zorgplanoverleg
Keuzehulp en zorgplanoverleg
Geen tussenkomst: Controle
Aandachtscontrole informatie over dementiezorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van communicatie en besluitvorming
Tijdsspanne: 3 maanden
De Quality of Communication (QOC)-score met zijn End of Life (EOL)-subschaalscore. Scores variëren van 0-10 op QOC en zijn subschalen, waarbij hogere scores een betere communicatiekwaliteit aangeven.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal Palliatieve Zorg Domeinen in Zorgplan
Tijdsspanne: 9 maanden
Indexscore variërend van 0-10 met één punt voor het zorgplan dat elk domein behandelt: prognose, zorgdoelen, fysieke symptomen, emotionele behoeften, spirituele behoeften, reanimatie, kunstmatige voeding, intraveneuze vloeistoffen, antibiotica, ziekenhuisopname. Hogere scores duiden op betere palliatieve zorg.
9 maanden
Tevredenheid met zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
Tevredenheid met zorg aan het levenseinde bij dementie (SWC-EOLD) schaal; 10 items beoordeeld met 1-4 en opgeteld met een totaal potentieelbereik van 10-40. Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
9 maanden
Troost bij het sterven
Tijdsspanne: 9 maanden
Comfort Assessment in Dying for Dementia (CAD-EOLD) omvat 14 items beoordeeld op een 3-puntsschaal, opgeteld voor een totale potentiële score van 14-42. Hogere scores duiden op meer comfort.
9 maanden
Aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 9 maanden
De Alzheimer Disease Related Quality of Life-schaal (ADRQL) varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
9 maanden
Kwaliteit van sterven
Tijdsspanne: 9 maanden
Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) instrument heeft 11 items in 3 subschalen die persoonlijkheid, afsluiting en voorbereiding op sterven meten, voor totaalscores variërend van 5-55. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van de stervenservaring.
9 maanden
Frequentie van communicatie
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal deelnemers dat besprekingen van zorgdoelen met zorgverleners meldt - artsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten of verpleeghuispersoneel - geteld tijdens de follow-up
9 maanden
Verwijzing naar een hospice
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal deelnemers met een verwijzing naar hospices
9 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal en tijdstip van overplaatsing naar het ziekenhuis vanuit verpleeghuiszorg, gemeten als ziekenhuisoverplaatsingen per 90 persoonsdagen follow-up, met nazorg gecensureerd bij overlijden.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0699
  • R01AG037483 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Doelen van zorgbeslissingsondersteuning

3
Abonneren