Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdens mål: Ett vårdhemsprövning av beslutsstöd för avancerad demens (GOC)

9 juli 2018 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Denna kluster randomiserade kontrollerade studie ska undersöka om beslutsstöd för vårdmål kan förbättra kvaliteten på kommunikation och beslutsfattande och förbättra kvaliteten på palliativ vård för äldreboende med avancerad demenssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

302

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Surrogat för boende på äldreboende med avancerad demenssjukdom, parat med boende med avancerad demenssjukdom

Exklusions kriterier:

  • Icke-relaterat juridiskt surrogat utan personlig kännedom om bosatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beslutsstödjande intervention
Beslutshjälp och vårdplansmöte
Beteende: Mål för vårdbeslutsstöd
Beslutshjälp och vårdplansmöte
Inget ingripande: Kontrollera
Uppmärksamhetskontrollinformation om demensvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på kommunikation och beslutsfattande
Tidsram: 3 månader
Quality of Communication (QOC) poäng med dess End of Life (EOL) subskala poäng. Poäng varierar från 0-10 på QOC och dess underskalor, med högre poäng som indikerar bättre kommunikationskvalitet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal palliativa domäner i vårdplan
Tidsram: 9 månader
Indexpoäng som sträcker sig från 0-10 med en poäng för vårdplan som riktar sig till varje domän: prognos, mål för vården, fysiska symptom, emotionella behov, andliga behov, återupplivning, artificiell matning, intravenös vätska, antibiotika, sjukhusvistelse. Högre poäng tyder på bättre palliativ vård.
9 månader
Tillfredsställelse med omsorg
Tidsram: 9 månader
Tillfredsställelse med vård vid livets slut vid demens (SWC-EOLD) skala; 10 artiklar betygsatta 1-4 och summerade med totalt potentialområde 10-40. Högre poäng tyder på bättre tillfredsställelse.
9 månader
Tröst i att dö
Tidsram: 9 månader
Comfort Assessment in Dying for Dementia (CAD-EOLD) inkluderar 14 artiklar betygsatta på en 3-gradig skala, summerat för en total potentiell poäng på 14-42. Högre poäng indikerar bättre komfort.
9 månader
Alzheimers sjukdomsrelaterad livskvalitet
Tidsram: 9 månader
Skalan för livskvalitet för Alzheimers sjukdom (ADRQL) sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
9 månader
Kvaliteten på att dö
Tidsram: 9 månader
Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC)-instrumentet har 11 poster i 3 underskalor som mäter personlighet, stängning och förberedelse för att dö, för totalpoäng på 5-55. Högre poäng indikerar bättre kvalitet på den döende upplevelsen.
9 månader
Frekvens för kommunikation
Tidsram: 9 månader
Antal deltagare som rapporterar diskussioner om mål för vården med leverantörer - läkare, sjuksköterskor, läkarassistenter eller personal på vårdhem - räknat under uppföljningen
9 månader
Hospice remiss
Tidsram: 9 månader
Antal deltagare med remiss till hospice
9 månader
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 9 månader
Antal och tidpunkt för överflyttning till sjukhus från vårdhem, mätt som sjukhusöverföringar per 90 persondagars uppföljning, med uppföljning censurerad vid dödsfall.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-0699
  • R01AG037483 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera