Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цели ухода: испытание поддержки принятия решений в доме престарелых при запущенной деменции (GOC)

9 июля 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения того, может ли поддержка принятия решений в отношении целей лечения улучшить качество общения и принятия решений, а также повысить качество паллиативной помощи жителям домов престарелых с тяжелой деменцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Суррогат для резидента дома престарелых с прогрессирующей деменцией в паре с резидентом с прогрессирующей деменцией

Критерий исключения:

  • Не связанный юридический суррогат без личного ведома резидента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в поддержку принятия решений
Совещание по оказанию помощи при принятии решения и составлению плана ухода
Поведенческий: Цели поддержки принятия решений об уходе
Совещание по оказанию помощи при принятии решения и составлению плана ухода
Без вмешательства: Контроль
Информация о контроле внимания при лечении деменции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество коммуникации и принятия решений
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка качества связи (QOC) с оценкой подшкалы End of Life (EOL). Оценки варьируются от 0 до 10 по QOC и его субшкалам, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество связи.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество доменов паллиативной помощи в плане обслуживания
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценка индекса варьируется от 0 до 10, при этом один балл присуждается за план ухода, касающийся каждой области: прогноз, цели лечения, физические симптомы, эмоциональные потребности, духовные потребности, реанимация, искусственное питание, внутривенные жидкости, антибиотики, госпитализация. Более высокие баллы указывают на лучшую паллиативную помощь.
9 месяцев
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 9 месяцев
Шкала удовлетворенности уходом в конце жизни при деменции (SWC-EOLD); 10 пунктов с рейтингом 1-4 и суммарным потенциалом в диапазоне 10-40. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
9 месяцев
Комфорт в умирании
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценка комфорта при смерти от деменции (CAD-EOLD) включает 14 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале, которые в сумме дают общий потенциальный балл от 14 до 42. Более высокие баллы указывают на лучший комфорт.
9 месяцев
Качество жизни, связанное с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: 9 месяцев
Шкала качества жизни, связанного с болезнью Альцгеймера (ADRQL), колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
9 месяцев
Качество умирания
Временное ограничение: 9 месяцев
Инструмент «Качество умирания при длительном уходе» (QOD-LTC) включает 11 пунктов в 3 подшкалах, измеряющих индивидуальность, завершение и подготовку к смерти, с общим количеством баллов от 5 до 55. Более высокие баллы указывают на лучшее качество опыта умирания.
9 месяцев
Частота общения
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество участников, которые сообщают об обсуждении целей ухода с поставщиками услуг — врачами, практикующими медсестрами, фельдшерами или персоналом дома престарелых — подсчитано во время последующего наблюдения.
9 месяцев
Направление в хоспис
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество участников с направлением в хоспис
9 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество и сроки перевода в больницу из дома престарелых, измеряемые как количество переводов в больницу на 90 человеко-дней наблюдения, с цензурой наблюдения в момент смерти.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0699
  • R01AG037483 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться