Objetivos de la atención: un ensayo en un asilo de ancianos de apoyo a la toma de decisiones para la demencia avanzada (GOC)
9 de julio de 2018 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este ensayo controlado aleatorio grupal es para examinar si el apoyo a la toma de decisiones para los objetivos de la atención puede mejorar la calidad de la comunicación y la toma de decisiones y mejorar la calidad de los cuidados paliativos para los residentes de hogares de ancianos con demencia avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
302
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sustituto de residente de hogar de ancianos con demencia avanzada, emparejado con residente con demencia avanzada
Criterio de exclusión:
- Sustituto legal no relacionado sin conocimiento personal del residente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de apoyo a la decisión
Reunión del plan de atención y ayuda para la toma de decisiones
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Reunión del plan de atención y ayuda para la toma de decisiones
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Sin intervención: Control
Información de control de atención en el cuidado de la demencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la Comunicación y Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de la calidad de la comunicación (QOC) con su puntuación de la subescala de fin de vida (EOL).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10 en QOC y sus subescalas; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de comunicación.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de dominios de cuidados paliativos en el plan de cuidados
Periodo de tiempo: 9 meses
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Puntuación del índice que varía de 0 a 10 con un punto otorgado por el plan de atención que aborda cada dominio: pronóstico, objetivos de la atención, síntomas físicos, necesidades emocionales, necesidades espirituales, reanimación, alimentación artificial, fluidos intravenosos, antibióticos, hospitalización.
Las puntuaciones más altas indican mejores cuidados paliativos.
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9 meses
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Satisfacción con la Atención
Periodo de tiempo: 9 meses
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Escala de Satisfacción con la Atención al Final de la Vida en Demencia (SWC-EOLD); 10 elementos clasificados del 1 al 4 y sumados con un rango potencial total de 10 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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9 meses
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Consuelo en la muerte
Periodo de tiempo: 9 meses
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Comfort Assessment in Dying for Dementia (CAD-EOLD) incluye 14 elementos calificados en una escala de 3 puntos, sumados para una puntuación potencial total de 14-42.
Las puntuaciones más altas indican una mayor comodidad.
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9 meses
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Calidad de vida relacionada con la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 9 meses
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La escala de calidad de vida relacionada con la enfermedad de Alzheimer (ADRQL) varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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9 meses
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Calidad de morir
Periodo de tiempo: 9 meses
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El instrumento Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) tiene 11 elementos en 3 subescalas que miden la personalidad, el cierre y la preparación para morir, con puntuaciones totales que oscilan entre 5 y 55.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la experiencia de morir.
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9 meses
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Frecuencia de comunicación
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de participantes que informan conversaciones sobre los objetivos de la atención con los proveedores (médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos o personal de hogares de ancianos) contados durante el seguimiento
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9 meses
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Referencia de hospicio
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de participantes con referencia a servicios de hospicio
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9 meses
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número y momento de la transferencia al hospital desde el hogar de ancianos, medido como transferencias al hospital por 90 días-persona de seguimiento, con seguimiento censurado en el momento de la muerte.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ernecoff NC, Zimmerman S, Mitchell SL, Song MK, Lin FC, Wessell KL, Hanson LC. Concordance between Goals of Care and Treatment Decisions for Persons with Dementia. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1442-1447. doi: 10.1089/jpm.2018.0103. Epub 2018 Jun 29.
- Hanson LC, Zimmerman S, Song MK, Lin FC, Rosemond C, Carey TS, Mitchell SL. Effect of the Goals of Care Intervention for Advanced Dementia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):24-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7031.
- Hanson LC, Song MK, Zimmerman S, Gilliam R, Rosemond C, Chisholm L, Lin FC. Fidelity to a behavioral intervention to improve goals of care decisions for nursing home residents with advanced dementia. Clin Trials. 2016 Dec;13(6):599-604. doi: 10.1177/1740774516650863. Epub 2016 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0699
- R01AG037483 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .