- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01565642
Objetivos do cuidado: um teste de apoio à decisão em uma casa de repouso para demência avançada (GOC)
9 de julho de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudo controlado randomizado de cluster é para examinar se o apoio à decisão para metas de cuidado pode melhorar a qualidade da comunicação e tomada de decisão e melhorar a qualidade dos cuidados paliativos para residentes de lares de idosos com demência avançada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
302
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituto para residente de lar de idosos com demência avançada, emparelhado com residente com demência avançada
Critério de exclusão:
- Substituto legal não aparentado sem conhecimento pessoal do residente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de apoio à decisão
Reunião de apoio à decisão e plano de cuidados
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Reunião de apoio à decisão e plano de cuidados
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Sem intervenção: Ao controle
Informações de controle de atenção sobre cuidados com demência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da Comunicação e Tomada de Decisão
Prazo: 3 meses
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A pontuação da Qualidade da Comunicação (QOC) com sua pontuação da subescala Fim da Vida (EOL).
As pontuações variam de 0 a 10 no QOC e suas subescalas, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de comunicação.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Domínios de Cuidados Paliativos no Plano de Cuidados
Prazo: 9 meses
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Pontuação do índice variando de 0 a 10 com um ponto dado para o plano de cuidados abordando cada domínio: prognóstico, objetivos do cuidado, sintomas físicos, necessidades emocionais, necessidades espirituais, reanimação, alimentação artificial, fluidos intravenosos, antibióticos, hospitalização.
Pontuações mais altas indicam melhores cuidados paliativos.
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9 meses
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Satisfação com cuidado
Prazo: 9 meses
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Escala de Satisfação com os Cuidados no Fim da Vida na Demência (SWC-EOLD); 10 itens classificados de 1 a 4 e somados com uma faixa potencial total de 10 a 40.
Pontuações mais altas indicam melhor satisfação.
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9 meses
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Conforto em Morrer
Prazo: 9 meses
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A Avaliação de Conforto em Morrer por Demência (CAD-EOLD) inclui 14 itens classificados em uma escala de 3 pontos, somados para uma pontuação potencial total de 14-42.
Pontuações mais altas indicam melhor conforto.
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9 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Doença de Alzheimer
Prazo: 9 meses
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A escala de qualidade de vida relacionada à doença de Alzheimer (ADRQL) varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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9 meses
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Qualidade de morrer
Prazo: 9 meses
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O instrumento Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) tem 11 itens em 3 subescalas que medem a personalidade, encerramento e preparação para morrer, para pontuações totais variando de 5 a 55.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade da experiência de morrer.
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9 meses
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Frequência de Comunicação
Prazo: 9 meses
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Número de participantes que relatam discussões sobre os objetivos do cuidado com os provedores - médicos, enfermeiros, assistentes médicos ou funcionários de casas de repouso - contados durante o acompanhamento
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9 meses
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Referência para hospício
Prazo: 9 meses
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Número de participantes com encaminhamento para serviços de cuidados paliativos
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9 meses
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Hospitalizações
Prazo: 9 meses
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Número e tempo de transferência para o hospital a partir de cuidados domiciliares, medidos como transferências hospitalares por 90 dias-pessoa de acompanhamento, com acompanhamento censurado no óbito.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ernecoff NC, Zimmerman S, Mitchell SL, Song MK, Lin FC, Wessell KL, Hanson LC. Concordance between Goals of Care and Treatment Decisions for Persons with Dementia. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1442-1447. doi: 10.1089/jpm.2018.0103. Epub 2018 Jun 29.
- Hanson LC, Zimmerman S, Song MK, Lin FC, Rosemond C, Carey TS, Mitchell SL. Effect of the Goals of Care Intervention for Advanced Dementia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):24-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7031.
- Hanson LC, Song MK, Zimmerman S, Gilliam R, Rosemond C, Chisholm L, Lin FC. Fidelity to a behavioral intervention to improve goals of care decisions for nursing home residents with advanced dementia. Clin Trials. 2016 Dec;13(6):599-604. doi: 10.1177/1740774516650863. Epub 2016 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2018
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0699
- R01AG037483 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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