Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cele opieki: domowa próba wspomagania decyzji w przypadku zaawansowanej demencji (GOC)

9 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Ta klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie, czy wspomaganie decyzji dotyczących celów opieki może poprawić jakość komunikacji i podejmowania decyzji oraz poprawić jakość opieki paliatywnej nad mieszkańcami domów opieki z zaawansowaną demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zastępca rezydenta domu opieki z zaawansowaną demencją, w parze z pensjonariuszem z zaawansowaną demencją

Kryteria wyłączenia:

  • Niespokrewniony zastępca prawny bez osobistej wiedzy rezydenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wspomagająca podejmowanie decyzji
Spotkanie dotyczące pomocy w podejmowaniu decyzji i planu opieki
Behawioralne: Cele wspomagania decyzji dotyczących opieki
Spotkanie dotyczące pomocy w podejmowaniu decyzji i planu opieki
Brak interwencji: Kontrola
Informacje dotyczące kontroli uwagi dotyczące opieki nad osobami z demencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość komunikacji i podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik jakości komunikacji (QOC) z wynikiem podskali End of Life (EOL). Wyniki w QOC i jego podskalach mieszczą się w zakresie 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość komunikacji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Domen Opieki Paliatywnej w Planie Opieki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wynik indeksu od 0 do 10, przy czym jeden punkt przyznawany jest za plan opieki odnoszący się do każdej dziedziny: rokowanie, cele opieki, objawy fizyczne, potrzeby emocjonalne, potrzeby duchowe, resuscytacja, sztuczne żywienie, płyny dożylne, antybiotyki, hospitalizacja. Wyższe wyniki wskazują na lepszą opiekę paliatywną.
9 miesięcy
Zadowolenie Z Opieki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Zadowolenie z opieki pod koniec życia w otępieniu (SWC-EOLD); 10 pozycji ocenionych na 1-4 i zsumowanych z całkowitym potencjałem w zakresie 10-40. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
9 miesięcy
Pociecha w umieraniu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocena komfortu w umieraniu na demencję (CAD-EOLD) obejmuje 14 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali, zsumowanych, co daje łączny potencjalny wynik 14-42. Wyższe wyniki oznaczają lepszy komfort.
9 miesięcy
Jakość życia związana z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala jakości życia związana z chorobą Alzheimera (ADRQL) waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
9 miesięcy
Jakość umierania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Narzędzie Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) zawiera 11 pozycji w 3 podskalach mierzących osobowość, zamknięcie i przygotowanie do umierania, dla łącznej punktacji w zakresie 5-55. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość doświadczenia umierania.
9 miesięcy
Częstotliwość komunikacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłosili dyskusje na temat celów opieki z świadczeniodawcami – lekarzami, pielęgniarkami, asystentami lekarza lub personelem domu opieki – liczona podczas obserwacji
9 miesięcy
Skierowanie do hospicjum
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba uczestników ze skierowaniem do świadczeń hospicyjnych
9 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba i czas przeniesienia do szpitala z opieki domowej, mierzone jako transfery szpitalne na 90 osobodni obserwacji, z ocenzurowaniem obserwacji po śmierci.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0699
  • R01AG037483 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj