Hoidon tavoitteet: pitkälle edenneen dementian päätöstuen hoitokoti (GOC)
maanantai 9. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on selvittää, voiko hoidon tavoitteiden päätöksenteon tukeminen parantaa kommunikoinnin ja päätöksenteon laatua sekä parantaa palliatiivisen hoidon laatua pitkälle edenneen dementiaa sairastaville hoitokodin asukkaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korvike vanhainkodin asukkaille, joilla on edennyt dementia, pariksi edenneen dementiaa sairastavan asukkaan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-liittymätön laillinen korvike ilman asukkaan henkilökohtaista tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätöstä tukeva interventio
Päätös apu- ja hoitosuunnitelmakokous
|
Päätös apu- ja hoitosuunnitelmakokous
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Huomiovalvontatiedot dementian hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän ja päätöksenteon laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viestinnän laadun (QOC) pisteet sen End of Life (EOL) -alapistemäärän kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0-10 QOC:ssa ja sen ala-asteikoissa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestinnän laatua.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon verkkotunnusten määrä hoitosuunnitelmassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Indeksipisteet vaihtelevat 0–10 ja yksi piste annetaan hoitosuunnitelmasta, joka koskee jokaista aluetta: ennuste, hoidon tavoitteet, fyysiset oireet, emotionaaliset tarpeet, henkiset tarpeet, elvytys, keinotekoinen ruokinta, suonensisäiset nesteet, antibiootit, sairaalahoito.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palliatiivista hoitoa.
|
9 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys huolenpitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tyytyväisyys hoitoon dementian lopussa (SWC-EOLD) -asteikolla; 10 kohdetta arvosanalla 1-4 ja summattuina kokonaispotentiaalialueella 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
9 kuukautta
|
|
Mukavuutta kuolemassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Comfort Assessment in Dying for Dementia (CAD-EOLD) sisältää 14 kohdetta, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, ja niiden yhteenlaskettu mahdollinen kokonaispistemäärä on 14–42.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta.
|
9 kuukautta
|
|
Alzheimerin tautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Alzheimerin tautiin liittyvä elämänlaatuasteikko (ADRQL) vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
9 kuukautta
|
|
Kuoleman laatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) -instrumentissa on 11 kohtaa 3 ala-asteikolla, jotka mittaavat persoonallisuutta, sulkeutumista ja kuolemaan valmistautumista, kokonaispistemäärän ollessa 5-55.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuolemiskokemuksen laatua.
|
9 kuukautta
|
|
Viestinnän taajuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat keskusteluista hoidon tavoitteista palveluntarjoajien – lääkäreiden, sairaanhoitajien, lääkäriassistenttien tai hoitokodin henkilökunnan – kanssa seurannan aikana
|
9 kuukautta
|
|
Saattohoidon lähete
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla on lähete saattohoitopalveluihin
|
9 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hoitokodin hoidosta sairaalaan siirtojen määrä ja ajoitus mitattuna sairaalan siirtoina 90 henkilötyöpäivää kohden, ja seuranta sensuroidaan kuoleman jälkeen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ernecoff NC, Zimmerman S, Mitchell SL, Song MK, Lin FC, Wessell KL, Hanson LC. Concordance between Goals of Care and Treatment Decisions for Persons with Dementia. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1442-1447. doi: 10.1089/jpm.2018.0103. Epub 2018 Jun 29.
- Hanson LC, Zimmerman S, Song MK, Lin FC, Rosemond C, Carey TS, Mitchell SL. Effect of the Goals of Care Intervention for Advanced Dementia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):24-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7031.
- Hanson LC, Song MK, Zimmerman S, Gilliam R, Rosemond C, Chisholm L, Lin FC. Fidelity to a behavioral intervention to improve goals of care decisions for nursing home residents with advanced dementia. Clin Trials. 2016 Dec;13(6):599-604. doi: 10.1177/1740774516650863. Epub 2016 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0699
- R01AG037483 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .