Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cíle péče: Zkouška pečovatelského ústavu na podporu rozhodování u pokročilé demence (GOC)

9. července 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Tato klastrová randomizovaná kontrolovaná studie má prověřit, zda podpora rozhodování o cílech péče může zlepšit kvalitu komunikace a rozhodování a zlepšit kvalitu paliativní péče pro obyvatele domovů pro seniory s pokročilou demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Náhrada za rezidenta pečovatelského domu s pokročilou demencí ve spojení s rezidentem s pokročilou demencí

Kritéria vyloučení:

  • Nepříbuzný právní zástupce bez osobní znalosti rezidenta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na podporu rozhodování
Porada ohledně pomoci při rozhodování a plánu péče
Behaviorální: Cíle podpory rozhodování o péči
Porada ohledně pomoci při rozhodování a plánu péče
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní informace o péči o demence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita komunikace a rozhodování
Časové okno: 3 měsíce
Skóre kvality komunikace (QOC) se skórem subškály End of Life (EOL). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-10 na QOC a jejích dílčích škálách, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu komunikace.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oblastí paliativní péče v plánu péče
Časové okno: 9 měsíců
Indexové skóre v rozmezí od 0 do 10 s jedním bodem za plán péče týkající se každé oblasti: prognóza, cíle péče, fyzické symptomy, emocionální potřeby, duchovní potřeby, resuscitace, umělé krmení, intravenózní tekutiny, antibiotika, hospitalizace. Vyšší skóre ukazuje na lepší paliativní péči.
9 měsíců
Spokojenost s péčí
Časové okno: 9 měsíců
Škála spokojenosti s péčí na konci života u demence (SWC-EOLD); 10 položek hodnocených 1-4 a sečtených s celkovým potenciálním rozsahem 10-40. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
9 měsíců
Pohodlí v umírání
Časové okno: 9 měsíců
Hodnocení komfortu při umírání na demenci (CAD-EOLD) zahrnuje 14 položek hodnocených na 3 bodové stupnici, sečtené do celkového potenciálního skóre 14–42. Vyšší skóre znamená lepší komfort.
9 měsíců
Kvalita života související s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: 9 měsíců
Škála kvality života související s Alzheimerovou chorobou (ADRQL) se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
9 měsíců
Kvalita umírání
Časové okno: 9 měsíců
Nástroj Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) má 11 položek ve 3 subškálách měřících osobnost, uzavření a přípravu na umírání, pro celkové skóre v rozmezí 5-55. Vyšší skóre značí lepší kvalitu zážitku umírání.
9 měsíců
Frekvence komunikace
Časové okno: 9 měsíců
Počet účastníků, kteří hlásili diskuse o cílech péče s poskytovateli – lékaři, praktickými zdravotními sestrami, lékařskými asistenty nebo personálem pečovatelského domu – započítán během sledování
9 měsíců
Doporučení hospice
Časové okno: 9 měsíců
Počet účastníků s doporučením na hospicové služby
9 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: 9 měsíců
Počet a načasování převozů do nemocnice z pečovatelské péče, měřeno jako převozy do nemocnice na 90 osobodnů sledování, přičemž sledování je cenzurováno při úmrtí.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0699
  • R01AG037483 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cíle podpory rozhodování o péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit