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Obiettivi dell'assistenza: una prova di supporto decisionale in casa di cura per la demenza avanzata (GOC)

9 luglio 2018 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo studio controllato randomizzato a grappolo ha lo scopo di esaminare se il supporto decisionale per gli obiettivi dell'assistenza può migliorare la qualità della comunicazione e del processo decisionale e migliorare la qualità delle cure palliative per i residenti delle case di cura con demenza avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Surrogato per residente in casa di cura con demenza avanzata, accoppiato con residente con demenza avanzata

Criteri di esclusione:

  • Surrogato legale non imparentato senza conoscenza personale del residente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di supporto alle decisioni
Aiuto decisionale e incontro sul piano di cura
Comportamentale: Obiettivi del supporto alle decisioni assistenziali
Aiuto decisionale e incontro sul piano di cura
Nessun intervento: Controllo
Informazioni sul controllo dell'attenzione sulla cura della demenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della comunicazione e del processo decisionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio della qualità della comunicazione (QOC) con il punteggio della sottoscala di fine vita (EOL). I punteggi vanno da 0 a 10 su QOC e le sue sottoscale, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della comunicazione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di domini di cure palliative nel piano di assistenza
Lasso di tempo: 9 mesi
Punteggio dell'indice compreso tra 0 e 10 con un punto assegnato per il piano di assistenza che affronta ogni dominio: prognosi, obiettivi dell'assistenza, sintomi fisici, bisogni emotivi, bisogni spirituali, rianimazione, alimentazione artificiale, fluidi per via endovenosa, antibiotici, ricovero. Punteggi più alti indicano migliori cure palliative.
9 mesi
Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: 9 mesi
Scala della soddisfazione per l'assistenza alla fine della vita nella demenza (SWC-EOLD); 10 elementi valutati da 1 a 4 e sommati con un intervallo potenziale totale compreso tra 10 e 40. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
9 mesi
Conforto nel morire
Lasso di tempo: 9 mesi
Il Comfort Assessment in Dying for Dementia (CAD-EOLD) comprende 14 item valutati su una scala a 3 punti, sommati per un punteggio potenziale totale di 14-42. Punteggi più alti indicano un miglior comfort.
9 mesi
Qualità della vita correlata alla malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: 9 mesi
La scala della qualità della vita correlata alla malattia di Alzheimer (ADRQL) va da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
9 mesi
Qualità del morire
Lasso di tempo: 9 mesi
Lo strumento Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) ha 11 item in 3 sottoscale che misurano la personalità, la chiusura e la preparazione alla morte, per un punteggio totale compreso tra 5 e 55. Punteggi più alti indicano una migliore qualità dell'esperienza morente.
9 mesi
Frequenza della comunicazione
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di partecipanti che riportano discussioni sugli obiettivi dell'assistenza con i fornitori - medici, infermieri, assistenti medici o personale della casa di cura - contati durante il follow-up
9 mesi
Rinvio Hospice
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di partecipanti con un rinvio ai servizi di hospice
9 mesi
Ricoveri
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero e tempi di trasferimento in ospedale dall'assistenza domiciliare, misurati come trasferimenti ospedalieri per 90 giorni-persona di follow-up, con follow-up censurato al decesso.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0699
  • R01AG037483 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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