Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for pleje: Et plejehjemsforsøg med beslutningsstøtte til avanceret demens (GOC)

9. juli 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Dette cluster randomiserede kontrollerede forsøg skal undersøge, om beslutningsstøtte til plejemål kan forbedre kvaliteten af ​​kommunikation og beslutningstagning og forbedre kvaliteten af ​​palliativ pleje til plejehjemsbeboere med fremskreden demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Surrogat for plejehjemsbeboer med fremskreden demens, parret med beboer med fremskreden demens

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-relateret juridisk surrogat uden personligt kendskab til beboeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsstøttende intervention
Beslutningshjælp og plejeplanmøde
Adfærdsmæssigt: Mål for omsorgsbeslutningsstøtte
Beslutningshjælp og plejeplanmøde
Ingen indgriben: Styring
Opmærksomhedskontrolinformation om demenspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af kommunikation og beslutningstagning
Tidsramme: 3 måneder
Kvaliteten af ​​kommunikation (QOC) score med sin End of Life (EOL) subskala score. Scorer spænder fra 0-10 på QOC og dets underskalaer, med højere score, der indikerer bedre kommunikationskvalitet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal palliative domæner i plejeplan
Tidsramme: 9 måneder
Indeksscore spænder fra 0-10 med ét point givet for plejeplan, der adresserer hvert domæne: prognose, mål for pleje, fysiske symptomer, følelsesmæssige behov, åndelige behov, genoplivning, kunstig fodring, intravenøs væske, antibiotika, hospitalsindlæggelse. Højere score indikerer bedre palliativ behandling.
9 måneder
Tilfredshed med omhu
Tidsramme: 9 måneder
Tilfredshed med pleje ved livets afslutning ved demens (SWC-EOLD) skala; 10 varer vurderet til 1-4 og summeret med et samlet potentialeområde 10-40. Højere score indikerer bedre tilfredshed.
9 måneder
Komfort ved at dø
Tidsramme: 9 måneder
Comfort Assessment in Dying for Dementia (CAD-EOLD) inkluderer 14 elementer vurderet på en 3-punkts skala, summeret til en samlet potentiel score på 14-42. Højere score indikerer bedre komfort.
9 måneder
Alzheimers sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Alzheimers sygdomsrelateret livskvalitetsskala (ADRQL) går fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
9 måneder
Kvaliteten af ​​at dø
Tidsramme: 9 måneder
Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC)-instrumentet har 11 elementer i 3 underskalaer, der måler personlighed, lukning og forberedelse til at dø, med en samlet score på 5-55. Højere score indikerer bedre kvalitet af døende oplevelse.
9 måneder
Frekvens af kommunikation
Tidsramme: 9 måneder
Antal deltagere, der rapporterer diskussioner om mål for pleje med udbydere - læger, sygeplejersker, lægeassistenter eller plejehjemspersonale - talt under opfølgningen
9 måneder
Hospice henvisning
Tidsramme: 9 måneder
Antal deltagere med henvisning til hospice
9 måneder
Indlæggelser
Tidsramme: 9 måneder
Antal og tidspunkt for overflytning til hospital fra plejehjem, målt som sygehusoverførsler pr. 90 persondages opfølgning, med opfølgning censureret ved dødsfald.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2018

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0699
  • R01AG037483 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Mål for omsorgsbeslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner