Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Objectifs de soins : un essai d'aide à la décision dans une maison de soins infirmiers pour la démence avancée (GOC)

9 juillet 2018 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Cet essai contrôlé randomisé en grappes vise à examiner si l'aide à la décision pour les objectifs de soins peut améliorer la qualité de la communication et de la prise de décision et améliorer la qualité des soins palliatifs pour les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

302

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Substitut d'un résident d'une maison de soins infirmiers atteint de démence avancée, jumelé à un résident atteint de démence avancée

Critère d'exclusion:

  • Substitut légal non apparenté sans connaissance personnelle du résident

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'aide à la décision
Réunion d'aide à la décision et de plan de soins
Comportemental: Aide à la décision sur les objectifs de soins
Réunion d'aide à la décision et de plan de soins
Aucune intervention: Contrôle
Information sur le contrôle de l'attention sur les soins aux personnes atteintes de démence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la communication et de la prise de décision
Délai: 3 mois
Le score de qualité de la communication (QOC) avec son score de sous-échelle de fin de vie (EOL). Les scores vont de 0 à 10 sur la QOC et ses sous-échelles, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de communication.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de domaines de soins palliatifs dans le plan de soins
Délai: 9 mois
Score d'indice allant de 0 à 10 avec un point attribué pour le plan de soins traitant de chaque domaine : pronostic, objectifs de soins, symptômes physiques, besoins émotionnels, besoins spirituels, réanimation, alimentation artificielle, fluides intraveineux, antibiotiques, hospitalisation. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs soins palliatifs.
9 mois
Satisfaction à l'égard des soins
Délai: 9 mois
Échelle de satisfaction à l'égard des soins en fin de vie dans la démence (SWC-EOLD) ; 10 éléments notés de 1 à 4 et additionnés avec une plage potentielle totale de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction.
9 mois
Confort de mourir
Délai: 9 mois
L'évaluation du confort de mourir pour démence (CAD-EOLD) comprend 14 éléments évalués sur une échelle de 3 points, additionnés pour un score potentiel total de 14 à 42. Des scores plus élevés indiquent un meilleur confort.
9 mois
Qualité de vie liée à la maladie d'Alzheimer
Délai: 9 mois
L'échelle de qualité de vie liée à la maladie d'Alzheimer (ADRQL) va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
9 mois
Qualité de mourir
Délai: 9 mois
L'instrument Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC) comporte 11 éléments répartis en 3 sous-échelles mesurant la personnalité, la fermeture et la préparation à la mort, pour des scores totaux allant de 5 à 55. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de l'expérience de mourir.
9 mois
Fréquence des communications
Délai: 9 mois
Nombre de participants qui rapportent des discussions sur les objectifs de soins avec les fournisseurs -- médecins, infirmières praticiennes, adjoints au médecin ou personnel des foyers de soins -- comptés pendant le suivi
9 mois
Référence d'hospice
Délai: 9 mois
Nombre de participants référés aux services de soins palliatifs
9 mois
Hospitalisations
Délai: 9 mois
Nombre et moment des transferts à l'hôpital depuis les maisons de soins infirmiers, mesurés en transferts hospitaliers par 90 jours-personnes de suivi, le suivi étant censuré au décès.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2012

Première publication (Estimation)

28 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2018

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-0699
  • R01AG037483 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner