Mål for omsorgen: En sykehjemsforsøk av beslutningsstøtte for avansert demens (GOC)
9. juli 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Denne klynge randomiserte kontrollerte studien skal undersøke om beslutningsstøtte for omsorgsmål kan forbedre kvaliteten på kommunikasjon og beslutningstaking og forbedre kvaliteten på palliasjon for sykehjemsbeboere med avansert demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
302
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Surrogat for sykehjemsbeboer med avansert demens, sammenkoblet med beboer med avansert demens
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-relatert juridisk surrogat uten personlig kjennskap til beboer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beslutningsstøtteintervensjon
Beslutningshjelp og omsorgsplanmøte
|
Beslutningshjelp og omsorgsplanmøte
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Oppmerksomhetskontrollinformasjon om demensomsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på kommunikasjon og beslutningstaking
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvaliteten på kommunikasjon (QOC) med sin End of Life (EOL) subskala poengsum.
Poeng varierer 0-10 på QOC og dens underskalaer, med høyere poengsum som indikerer bedre kommunikasjonskvalitet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall palliative domener i omsorgsplan
Tidsramme: 9 måneder
|
Indekspoeng fra 0-10 med ett poeng gitt for omsorgsplan som tar for seg hvert domene: prognose, mål for omsorg, fysiske symptomer, emosjonelle behov, åndelige behov, gjenopplivning, kunstig fôring, intravenøs væske, antibiotika, sykehusinnleggelse.
Høyere skår indikerer bedre palliativ behandling.
|
9 måneder
|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 9 måneder
|
Tilfredshet med omsorg ved livets slutt ved demens (SWC-EOLD) skala; 10 elementer rangert 1-4 og summert med totalt potensialområde 10-40.
Høyere score indikerer bedre tilfredshet.
|
9 måneder
|
|
Komfort i å dø
Tidsramme: 9 måneder
|
Comfort Assessment in Dying for Dementia (CAD-EOLD) inkluderer 14 elementer vurdert på en 3-punkts skala, summert for en total potensiell poengsum på 14-42.
Høyere score indikerer bedre komfort.
|
9 måneder
|
|
Alzheimers sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Skalaen for Alzheimers sykdomsrelatert livskvalitet (ADRQL) varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
|
9 måneder
|
|
Kvaliteten på å dø
Tidsramme: 9 måneder
|
Quality of Dying in Long-term Care (QOD-LTC)-instrumentet har 11 elementer i 3 underskalaer som måler personlighet, lukking og forberedelse til å dø, for totalskårer fra 5-55.
Høyere score indikerer bedre kvalitet på døende opplevelse.
|
9 måneder
|
|
Frekvens for kommunikasjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall deltakere som rapporterer diskusjoner om mål for omsorgen med leverandører – leger, sykepleiere, legeassistenter eller sykehjemspersonale – talt under oppfølgingen
|
9 måneder
|
|
Hospice henvisning
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall deltakere med henvisning til hospicetjenester
|
9 måneder
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall og tidspunkt for overføring til sykehus fra sykehjem, målt som sykehusoverføringer per 90 persondøgn med oppfølging, med oppfølging sensurert ved død.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura C Hanson, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ernecoff NC, Zimmerman S, Mitchell SL, Song MK, Lin FC, Wessell KL, Hanson LC. Concordance between Goals of Care and Treatment Decisions for Persons with Dementia. J Palliat Med. 2018 Oct;21(10):1442-1447. doi: 10.1089/jpm.2018.0103. Epub 2018 Jun 29.
- Hanson LC, Zimmerman S, Song MK, Lin FC, Rosemond C, Carey TS, Mitchell SL. Effect of the Goals of Care Intervention for Advanced Dementia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):24-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7031.
- Hanson LC, Song MK, Zimmerman S, Gilliam R, Rosemond C, Chisholm L, Lin FC. Fidelity to a behavioral intervention to improve goals of care decisions for nursing home residents with advanced dementia. Clin Trials. 2016 Dec;13(6):599-604. doi: 10.1177/1740774516650863. Epub 2016 Jun 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-0699
- R01AG037483 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .