このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

初期段階アルツハイマー病の運転能力 (DRIVE COG)

2025年11月21日 更新者:CHU de Reims

本研究の主な目的は以下の通りです:

  • 初期段階のアルツハイマー病(AD)を有する高齢者集団における、実生活状況での運転能力を評価すること。
  • この集団で見られる主なエラーのタイポロジー(類型)を定義すること。
  • リスクを制限しながら、これらの患者が自動車を運転する能力を維持できるようにする適応策または技術的支援を提案すること。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • France
      • Reims、France、フランス、51092
        • Chu de Reims

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者選定基準:

以下の対象者は「患者」として分類され、研究に含まれます:

  • 年齢70歳以上
  • DSM IVで定義されたアルツハイマー病の確定診断がある
  • MMSEスコア ≥ 24(早期アルツハイマー病)
  • 有効な運転免許証を所有している
  • 定期的な運転活動がある(週に少なくとも1回運転する)
  • インフォームドコンセントが提供されている

以下の対象者は「対照群」として分類され、研究に含まれます:

  • 年齢70歳以上
  • 初回評価時に日常生活に支障をきたす認知障害がない
  • 有効な運転免許証を所有している
  • 定期的な運転活動がある(週に少なくとも1回運転する)
  • インフォームドコンセントが提供されている

除外基準:

  • アルツハイマー病以外の認知症症候群
  • MMSEスコア < 24
  • インフォームドコンセントが提供されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD、Chu de Reims

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月28日

最初の投稿 (推定)

2012年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する