Способность к вождению при ранней стадии болезни Альцгеймера (DRIVE COG)
21 ноября 2025 г. обновлено: CHU de Reims
Основные цели данного исследования:
- Оценить способности к вождению у пожилых людей с ранней стадией болезни Альцгеймера (БА) в реальных условиях.
- Определить типологию основных ошибок, совершаемых этой группой населения.
- Предложить адаптивные меры или технологические средства, которые позволили бы этим пациентам сохранить способность управлять автомобилем, ограничивая при этом риск.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
France
-
Reims, France, Франция, 51092
- Chu de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Следующие субъекты будут включены и классифицированы как «пациенты»:
- Возраст > 70 лет
- С установленным диагнозом болезни Альцгеймера, определенным по DSM IV
- С оценкой MMSE ≥ 24 (ранняя стадия болезни Альцгеймера)
- Обладатель действительного водительского удостоверения
- С регулярной водительской активностью (водит не реже одного раза в неделю)
- Предоставлено информированное согласие.
Следующие субъекты будут включены и классифицированы как «контрольные»:
- Возраст > 70 лет,
- Отсутствие когнитивных нарушений, мешающих повседневной жизни на начальной оценке,
- Обладатель действительного водительского удостоверения,
- С регулярной водительской активностью (водит не реже одного раза в неделю),
- Предоставлено информированное согласие.
Критерии исключения:
- Синдром(ы) деменции, отличные от болезни Альцгеймера,
- Оценка MMSE < 24
- Информированное согласие не предоставлено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, Chu de Reims
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PN11009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .