- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01566071
Förmåga att köra bil vid tidig Alzheimers sjukdom (DRIVE COG)
21 november 2025 uppdaterad av: CHU de Reims
Huvudmålen med denna studie är:
- Att utvärdera körförmågan i en population av äldre personer med tidig Alzheimer (AD) i en verklig situation.
- Definiera en typologi av de huvudsakliga felen som görs i denna population.
- Föreslå anpassningsåtgärder eller teknisk hjälp som skulle göra det möjligt för dessa patienter att behålla sin förmåga att köra bil samtidigt som risken begränsas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
France
-
Reims, France, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Följande individer kommer att inkluderas och klassificeras som "patienter":
- Ålder > 70 år
- Med fastställd diagnos av Alzheimers sjukdom enligt DSM IV
- Med MMSE-poäng ≥ 24 (tidig Alzheimers sjukdom)
- Innehavare av ett giltigt körkort
- Med regelbunden körverksamhet (kör minst en gång per vecka)
- Informerat samtycke lämnat.
Följande individer kommer att inkluderas och klassificeras som "kontroller":
- Ålder > 70 år,
- Avsaknad av kognitiv nedsättning som stör deras vardag vid första utvärderingen,
- Innehavare av ett giltigt körkort,
- Med regelbunden körverksamhet (kör minst en gång per vecka),
- Informerat samtycke lämnat.
Exklusionskriterier:
- Demenssyndrom förutom Alzheimers sjukdom,
- MMSE-poäng < 24
- Informerat samtycke ej lämnat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2012
Första postat (Beräknad)
29 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PN11009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .