- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01566071
초기 알츠하이머병의 운전 능력 (DRIVE COG)
2025년 11월 21일 업데이트: CHU de Reims
본 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 실생활 상황에서 초기 알츠하이머병(AD)을 가진 노인 환자 집단의 운전 능력을 평가하는 것입니다.
- 이 집단에서 발생하는 주요 오류의 유형을 정의하는 것입니다.
- 위험을 제한하면서도 이러한 환자들이 자동차 운전 능력을 유지할 수 있도록 하는 적응적 조치나 기술적 보조 장치를 제안하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
France
-
Reims, France, 프랑스, 51092
- CHU de reims
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음 대상자는 "환자"로 분류되어 포함됩니다:
- 연령 > 70세
- DSM IV에 정의된 알츠하이머병 확진
- MMSE 점수 ≥ 24 (초기 알츠하이머병)
- 유효한 운전면허증 소지자
- 정기적인 운전 활동 (주 1회 이상 운전)
- 사전 동의서 제공
다음 대상자는 "대조군"으로 분류되어 포함됩니다:
- 연령 > 70세,
- 초기 평가 시 일상 생활에 지장을 주는 인지 장애 없음,
- 유효한 운전면허증 소지자,
- 정기적인 운전 활동 (주 1회 이상 운전),
- 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 알츠하이머병 이외의 치매 증후군,
- MMSE 점수 < 24
- 사전 동의서 미제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de reims
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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