Egenskap til å kjøre bil ved tidlig stadie Alzheimers sykdom (DRIVE COG)
21. november 2025 oppdatert av: CHU de Reims
Hovedmålene med denne studien er:
- Å evaluere kjøreevner i en populasjon av eldre personer med tidlig stadie Alzheimers sykdom (AD) i en virkelig livssituasjon.
- Definere en typologi av hovedfeilene som gjøres i denne populasjonen.
- Foreslå tilpasningsmål eller teknologiske hjelpemidler som vil gjøre det mulig for disse pasientene å opprettholde sin evne til å kjøre bil samtidig som risikoen begrenses.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
France
-
Reims, France, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Følgende personer vil bli inkludert og klassifisert som "pasienter":
- Alder > 70 år
- Med etablert diagnose av Alzheimers sykdom som definert av DSM IV
- Med MMSE score ≥ 24 (tidlig stadium Alzheimers sykdom)
- Innehaver av gyldig førerkort
- Med regelmessig kjøreaktivitet (kjører minst en gang per uke)
- Informerert samtykke gitt.
Følgende personer vil bli inkludert og klassifisert som "kontroller":
- Alder > 70 år,
- Fravær av kognitiv svikt som forstyrrer dagliglivet ved første evaluering,
- Innehaver av gyldig førerkort,
- Med regelmessig kjøreaktivitet (kjører minst en gang per uke),
- Informerert samtykke gitt.
Eksklusjonskriterier:
- Demenssyndrom(er) annet enn Alzheimers sykdom,
- MMSE score < 24
- Informerert samtykke ikke gitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2012
Først lagt ut (Antatt)
29. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PN11009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .