Capacidad para conducir de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana (DRIVE COG)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: CHU de Reims
Los principales objetivos de este estudio son:
- Evaluar las capacidades de conducción en una población de sujetos mayores con enfermedad de Alzheimer (EA) en etapa temprana en una situación de la vida real.
- Definir una tipología de los principales errores cometidos en esta población.
- Proponer medidas adaptativas o ayudas tecnológicas que permitan a estos pacientes mantener su capacidad para conducir un automóvil limitando el riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Reims, France, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán y clasificarán como "pacientes" los siguientes sujetos:
- Edad > 70 años
- Con diagnóstico establecido de enfermedad de Alzheimer según la definición del DSM IV
- Con puntuación MMSE ≥ 24 (enfermedad de Alzheimer en etapa temprana)
- Titular de un permiso de conducir válido
- Con actividad de conducción regular (conduce al menos una vez por semana)
- Consentimiento informado proporcionado.
Se incluirán y clasificarán como "controles" los siguientes sujetos:
- Edad > 70 años,
- Ausencia de deterioro cognitivo que interfiera con su vida diaria en la evaluación inicial,
- Titular de un permiso de conducir válido,
- Con actividad de conducción regular (conduce al menos una vez por semana),
- Consentimiento informado proporcionado.
Criterios de exclusión:
- Síndrome(s) de demencia distintos de la enfermedad de Alzheimer,
- Puntuación MMSE < 24
- Consentimiento informado no proporcionado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PN11009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .