- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01566071
Capacité de Conduire dans la Maladie d'Alzheimer au Stade Précoce (DRIVE COG)
21 novembre 2025 mis à jour par: CHU de Reims
Les principaux objectifs de cette étude sont :
- Évaluer les capacités de conduite dans une population de sujets âgés atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) à un stade précoce dans une situation réelle.
- Définir une typologie des principales erreurs commises dans cette population.
- Proposer des mesures adaptatives ou des aides technologiques qui permettraient à ces patients de maintenir leur capacité à conduire une voiture tout en limitant les risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
France
-
Reims, France, France, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les sujets suivants seront inclus et classés comme " patients " :
- Âge > 70 ans
- Avec un diagnostic établi de maladie d'Alzheimer tel que défini par le DSM IV
- Avec un score MMSE ≥ 24 (maladie d'Alzheimer à un stade précoce)
- Titulaire d'un permis de conduire valide
- Avec une activité de conduite régulière (conduit au moins une fois par semaine)
- Consentement éclairé fourni.
Les sujets suivants seront inclus et classés comme " témoins " :
- Âge > 70 ans,
- Absence de déficit cognitif interférant avec leur vie quotidienne lors de l'évaluation initiale,
- Titulaire d'un permis de conduire valide,
- Avec une activité de conduite régulière (conduit au moins une fois par semaine),
- Consentement éclairé fourni.
Critères d'exclusion :
- Syndrome(s) démentiel(s) autre(s) que la maladie d'Alzheimer,
- Score MMSE < 24
- Consentement éclairé non fourni
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2012
Première publication (Estimé)
29 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PN11009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .