- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01566071
Rijvaardigheid bij Vroege Fase Ziekte van Alzheimer (DRIVE COG)
21 november 2025 bijgewerkt door: CHU de Reims
De hoofddoelen van deze studie zijn:
- Het evalueren van de rijvaardigheden in een populatie van oudere proefpersonen met beginnende ziekte van Alzheimer (AD) in een realistische situatie.
- Het definiëren van een typologie van de belangrijkste fouten gemaakt in deze populatie.
- Het voorstellen van adaptieve maatregelen of technologische hulpmiddelen die het mogelijk zouden maken voor deze patiënten om hun vermogen om auto te rijden te behouden terwijl risico's worden beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
France
-
Reims, France, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
De volgende proefpersonen worden opgenomen en geclassificeerd als "patiënten":
- Leeftijd > 70 jaar
- Met vastgestelde diagnose van de ziekte van Alzheimer zoals gedefinieerd door DSM IV
- Met MMSE-score ≥ 24 (vroege fase van de ziekte van Alzheimer)
- Houder van een geldig rijbewijs
- Met regelmatige rijactiviteit (rijdt minstens één keer per week)
- Toestemming na geïnformeerde voorlichting verstrekt.
De volgende proefpersonen worden opgenomen en geclassificeerd als "controles":
- Leeftijd > 70 jaar,
- Afwezigheid van cognitieve stoornissen die het dagelijks leven beïnvloeden bij initiële evaluatie,
- Houder van een geldig rijbewijs,
- Met regelmatige rijactiviteit (rijdt minstens één keer per week),
- Toestemming na geïnformeerde voorlichting verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- Dementiesyndroom(en) anders dan de ziekte van Alzheimer,
- MMSE-score < 24
- Toestemming na geïnformeerde voorlichting niet verstrekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
29 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PN11009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .