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Fahrfähigkeit bei frühem Alzheimer-Stadium (DRIVE COG)

21. November 2025 aktualisiert von: CHU de Reims

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Die Beurteilung der Fahrfähigkeiten in einer Population älterer Probanden mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium (AD) in einer realen Situation.
  • Definition einer Typologie der Hauptfehler, die in dieser Population gemacht werden.
  • Vorschlag von adaptiven Maßnahmen oder technologischen Hilfsmitteln, die es diesen Patienten ermöglichen würden, ihre Fähigkeit zum Autofahren zu erhalten und gleichzeitig das Risiko zu begrenzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Reims, France, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Folgende Probanden werden eingeschlossen und als „Patienten“ klassifiziert:

  • Alter > 70 Jahre
  • Mit etablierter Diagnose der Alzheimer-Krankheit gemäß DSM IV
  • Mit MMSE-Wert ≥ 24 (frühes Stadium der Alzheimer-Krankheit)
  • Inhaber eines gültigen Führerscheins
  • Mit regelmäßiger Fahrpraxis (fährt mindestens einmal pro Woche)
  • Informierte Einwilligung erteilt.

Folgende Probanden werden eingeschlossen und als „Kontrollen“ klassifiziert:

  • Alter > 70 Jahre,
  • Fehlen kognitiver Beeinträchtigungen, die das tägliche Leben bei der Erstbewertung beeinträchtigen,
  • Inhaber eines gültigen Führerscheins,
  • Mit regelmäßiger Fahrpraxis (fährt mindestens einmal pro Woche),
  • Informierte Einwilligung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Demenzsyndrom(e) außer Alzheimer-Krankheit,
  • MMSE-Wert < 24
  • Informierte Einwilligung nicht erteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Ermittler

  • Hauptermittler: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PN11009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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