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Capacità di Guida nelle Fasi Precoci della Malattia di Alzheimer (DRIVE COG)

21 novembre 2025 aggiornato da: CHU de Reims

I principali obiettivi di questo studio sono:

  • Valutare le capacità di guida in una popolazione di soggetti anziani con malattia di Alzheimer (AD) in fase iniziale in una situazione di vita reale.
  • Definire una tipologia dei principali errori commessi in questa popolazione.
  • Proporre misure adattive o ausili tecnologici che consentirebbero a questi pazienti di mantenere la loro capacità di guidare un'auto limitando il rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Reims, France, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Saranno inclusi e classificati come "pazienti" i seguenti soggetti:

  • Età > 70 anni
  • Con diagnosi accertata di malattia di Alzheimer come definita dal DSM IV
  • Con punteggio MMSE ≥ 24 (malattia di Alzheimer in fase iniziale)
  • Titolare di patente di guida valida
  • Con attività di guida regolare (guida almeno una volta alla settimana)
  • Consenso informato fornito.

Saranno inclusi e classificati come "controlli" i seguenti soggetti:

  • Età > 70 anni,
  • Assenza di deficit cognitivo che interferisca con la vita quotidiana alla valutazione iniziale,
  • Titolare di patente di guida valida,
  • Con attività di guida regolare (guida almeno una volta alla settimana),
  • Consenso informato fornito.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome/e demenziale/i diversa/e dalla malattia di Alzheimer,
  • Punteggio MMSE < 24
  • Consenso informato non fornito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Investigatori

  • Investigatore principale: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PN11009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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