Capacità di Guida nelle Fasi Precoci della Malattia di Alzheimer (DRIVE COG)
21 novembre 2025 aggiornato da: CHU de Reims
I principali obiettivi di questo studio sono:
- Valutare le capacità di guida in una popolazione di soggetti anziani con malattia di Alzheimer (AD) in fase iniziale in una situazione di vita reale.
- Definire una tipologia dei principali errori commessi in questa popolazione.
- Proporre misure adattive o ausili tecnologici che consentirebbero a questi pazienti di mantenere la loro capacità di guidare un'auto limitando il rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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France
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Reims, France, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno inclusi e classificati come "pazienti" i seguenti soggetti:
- Età > 70 anni
- Con diagnosi accertata di malattia di Alzheimer come definita dal DSM IV
- Con punteggio MMSE ≥ 24 (malattia di Alzheimer in fase iniziale)
- Titolare di patente di guida valida
- Con attività di guida regolare (guida almeno una volta alla settimana)
- Consenso informato fornito.
Saranno inclusi e classificati come "controlli" i seguenti soggetti:
- Età > 70 anni,
- Assenza di deficit cognitivo che interferisca con la vita quotidiana alla valutazione iniziale,
- Titolare di patente di guida valida,
- Con attività di guida regolare (guida almeno una volta alla settimana),
- Consenso informato fornito.
Criteri di esclusione:
- Sindrome/e demenziale/i diversa/e dalla malattia di Alzheimer,
- Punteggio MMSE < 24
- Consenso informato non fornito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2012
Primo Inserito (Stimato)
29 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PN11009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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