- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01566071
Varhaisen vaiheen Alzheimerin taudin aiheuttama ajonteho (DRIVE COG)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: CHU de Reims
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida ajokykyjä ikääntyneiden henkilöiden ryhmässä, joilla on varhaisvaiheen Alzheimerin tauti (AD), todellisessa elämäntilanteessa.
- Määritellä tämän väestöryhmän tekemien päävirheiden typologia.
- Ehdottaa mukautuvia toimenpiteitä tai teknisiä apuvälineitä, jotka mahdollistaisivat näiden potilaiden ylläpitää autoa ajamisen kykyä riskiä rajoittaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Reims, France, Ranska, 51092
- Chu de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Seuraavat henkilöt otetaan mukaan ja luokitellaan "potilaiksi":
- Ikä > 70 vuotta
- Vakiintunut Alzheimerin taudin diagnoosi DSM IV:n määritelmän mukaisesti
- MMSE-pisteet ≥ 24 (varhainen Alzheimerin tauti)
- Kelpoisen ajokortin haltija
- Säännöllinen ajotoiminta (ajaa vähintään kerran viikossa)
- Annetut tietoiset suostumus.
Seuraavat henkilöt otetaan mukaan ja luokitellaan "verroikeiksi":
- Ikä > 70 vuotta,
- Kognitiivisen heikentymän puuttuminen, joka häiritsee päivittäistä elämää alkuarvioinnissa,
- Kelpoisen ajokortin haltija,
- Säännöllinen ajotoiminta (ajaa vähintään kerran viikossa),
- Annetut tietoiset suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut dementiaoireyhtymät kuin Alzheimerin tauti,
- MMSE-pisteet < 24
- Tietoista suostumusta ei annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, Chu de Reims
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PN11009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .