Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost řídit u časného stadia Alzheimerovy choroby (DRIVE COG)

21. listopadu 2025 aktualizováno: CHU de Reims

Hlavní cíle této studie jsou:

  • Vyhodnotit schopnost řídit u populace starších osob s raným stadiem Alzheimerovy choroby (AD) v reálném životě.
  • Definovat typologii hlavních chyb v této populaci.
  • Navrhnout adaptivní opatření nebo technologické pomůcky, které by umožnily těmto pacientům zachovat si schopnost řídit automobil při omezení rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • France
      • Reims, France, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Následující subjekty budou zařazeny a klasifikovány jako "pacienti":

  • Věk > 70 let
  • S prokázanou diagnózou Alzheimerovy choroby podle DSM IV
  • S skóre MMSE ≥ 24 (časné stadium Alzheimerovy choroby)
  • Držitel platného řidičského průkazu
  • S pravidelnou řídicí aktivitou (řídí alespoň jednou týdně)
  • Poskytnut informovaný souhlas.

Následující subjekty budou zařazeny a klasifikovány jako "kontroly":

  • Věk > 70 let,
  • Absence kognitivního postižení, které by narušovalo jejich každodenní život při počátečním hodnocení,
  • Držitel platného řidičského průkazu,
  • S pravidelnou řídicí aktivitou (řídí alespoň jednou týdně),
  • Poskytnut informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Demence jiné než Alzheimerova choroba,
  • Skóre MMSE < 24
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení schopností řízení

Předplatit