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早期阿尔茨海默病的驾驶能力 (DRIVE COG)

2025年11月21日 更新者:CHU de Reims

本研究的主要目的是:

  • 在真实生活情境中评估早期阿尔茨海默病(AD)老年患者的驾驶能力。
  • 明确该人群所犯主要错误的类型学特征。
  • 提出适应性措施或技术辅助手段,使这些患者在限制风险的同时能够保持驾驶汽车的能力。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • France
      • Reims、France、法国、51092
        • CHU de Reims

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

以下受试者将被纳入并分类为"患者":

  • 年龄 > 70 岁
  • 根据DSM IV标准确诊为阿尔茨海默病
  • MMSE评分 ≥ 24(早期阿尔茨海默病)
  • 持有有效驾驶执照
  • 有规律驾驶活动(每周至少驾驶一次)
  • 已提供知情同意

以下受试者将被纳入并分类为"对照组":

  • 年龄 > 70 岁,
  • 初次评估时无影响日常生活的认知障碍,
  • 持有有效驾驶执照,
  • 有规律驾驶活动(每周至少驾驶一次),
  • 已提供知情同意。

排除标准:

  • 除阿尔茨海默病外的其他痴呆综合征,
  • MMSE评分 < 24
  • 未提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD、CHU de Reims

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月28日

首次发布 (估计的)

2012年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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