Korai stádiumú Alzheimer-kór okozta vezetőképesség (DRIVE COG)
2025. november 21. frissítette: CHU de Reims
A tanulmány fő céljai a következők:
- Az időskori Alzheimer-kór (AD) korai stádiumában lévő idősek vezetési képességeinek értékelése valós élethelyzetben.
- A populációban elkövetett főbb hibák tipológiájának meghatározása.
- Adaptív intézkedések vagy technológiai segédeszközök javaslata, amelyek lehetővé tennék e betegek számára, hogy autót vezetni tudjanak a kockázat korlátozása mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Reims, France, Franciaország, 51092
- CHU de Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
A következő alanyok kerülnek bevonásra és „betegeknek” minősülnek:
- Életkor > 70 év
- Alzheimer-kór DSM IV által meghatározott, megalapozott diagnózissal rendelkezők
- MMSE pontszám ≥ 24 (korai stádiumú Alzheimer-kór)
- Érvényes jogosítvánnyal rendelkezők
- Rendszeres vezetési tevékenységgel (legalább hetente egyszer vezet)
- Tájékoztatott beleegyezés nyújtva.
A következő alanyok kerülnek bevonásra és „kontrolloknak” minősülnek:
- Életkor > 70 év,
- Nincs olyan kognitív károsodás, amely zavarná a mindennapi életüket a kezdeti értékeléskor,
- Érvényes jogosítvánnyal rendelkezők,
- Rendszeres vezetési tevékenységgel (legalább hetente egyszer vezet),
- Tájékoztatott beleegyezés nyújtva.
Kizárási kritériumok:
- Alzheimer-kóron kívüli demencia szindróma(k),
- MMSE pontszám < 24
- Tájékoztatott beleegyezés nem nyújtva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JEAN-LUC NOVELLA, MD PhD, CHU de Reims
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 28.
Első közzététel (Becsült)
2012. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PN11009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .