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手術部位感染症 (SSI) に対するセファゾリンおよび生理食塩水洗浄の効果

2012年10月12日 更新者:Mohammad E Shahrzad, MD、Hormozgan University of Medical Sciences

手術部位感染の発生率に対するセファゾリンと洗浄なしの通常の生理食塩水洗浄の効果の比較

この研究は、生理食塩水またはセファゾリン洗浄が SSI の発生率に及ぼす影響を評価するために実施されました。

仮説:

通常の生理食塩水またはセファゾリンによる洗浄は、SSI の発生率を低下させます。

調査の概要

詳細な説明

破水から 6 時間後に帝王切開を受け、バンダラバスのシャリアティ病院に通院したすべての妊婦が、本研究の対象となった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 膜破裂から6時間経過
  • 帝王切開を受ける必要がある

除外基準:

  • ペニシリンアレルギー
  • セファゾリンに対するアレルギー
  • 免疫抑制剤の使用歴
  • 妊娠糖尿病
  • 子癇前症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:セファゾリン
手術後、患者を閉じる前に、5 cc の蒸留水に 2 グラムのセファゾリンを入れて患者を灌漑しました。
手術後、患者を閉じる前に、5 cc の蒸留水に 2 グラムのセファゾリンを入れて患者を灌漑しました。
他の名前:
  • アンセフ
  • セファゾリン
  • セファサイダル
  • セファメジン
  • セフリナ
  • エルゾグラム
  • ファキシレン
  • グラキシン
  • ケファゾール
  • ケフォル
  • ケフゾラン
  • ケゾリン
  • ノバポリン
  • リフリン
  • ジノール
  • ゾリセフ
実験的:生理食塩水
手術後、患者を閉じる前に、150 cc の生理食塩水を使用して患者を洗浄しました。
手術後、患者を閉じる前に、150 cc の生理食塩水を使用して患者を洗浄し、最後のグループでは
他の名前:
  • 塩化ナトリウム
  • 生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SSI
時間枠:退院から一週間
退院から一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Maryam Rahmani, MD、Hormozgan University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月12日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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