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Effetto della cefazolina e della normale irrigazione salina sulle infezioni del sito chirurgico (SSI)

12 ottobre 2012 aggiornato da: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Confronto dell'effetto della cefazolina e della normale irrigazione salina senza irrigazione sull'incidenza di infezioni del sito chirurgico

Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti della normale irrigazione con soluzione fisiologica o cefazolina sull'incidenza di SSI.

Ipotesi:

La normale irrigazione con soluzione fisiologica o cefazolina riduce l'incidenza di SSI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo dopo 6 ore hanno superato la rottura della membrana e sono state ricoverate presso l'ospedale Shariati di Bandarabbass erano eleggibili per il nostro studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte
  • 6 ore passarono la loro rottura di membrana
  • necessario sottoporsi a cesareo

Criteri di esclusione:

  • allergia alla penicillina
  • allergia alla cefazolina
  • storia di uso di farmaci immunosoppressivi
  • diabete mellito gestazionale
  • preeclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Cefazolin
dopo l'intervento e prima della chiusura dei pazienti, per irrigare i pazienti sono stati utilizzati 2 grammi di cefazolina in 5 cc di acqua distillata
Altro: Irrigazione con cefazolina
dopo l'intervento e prima della chiusura dei pazienti, per irrigare i pazienti sono stati utilizzati 2 grammi di cefazolina in 5 cc di acqua distillata
Altri nomi:
  • Ancef
  • cefazolina
  • Cefacida
  • Cefamezin
  • Cefrina
  • Elzogramma
  • Faxilen
  • Gramaxina
  • Kefazolo
  • Kefol
  • Kefzolan
  • Kezolin
  • Novaporina
  • Relin
  • Zinolo
  • Zolicef
Sperimentale: Salino Normale
dopo l'intervento e prima della chiusura dei pazienti, sono stati utilizzati 150 cc di soluzione fisiologica per irrigare i pazienti
Altro: Normale irrigazione salina
dopo l'intervento e prima della chiusura dei pazienti, sono stati utilizzati 150 cc di soluzione fisiologica per irrigare i pazienti e nell'ultimo gruppo
Altri nomi:
  • cloruro di sodio
  • soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SSI
Lasso di tempo: una settimana dopo la dimissione
una settimana dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1128-4677

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni del sito chirurgico

Prove cliniche su Irrigazione con cefazolina

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