- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01566734
Effekt av cefazolin och normal saltlösning på infektioner på operationsställen (SSI)
12 oktober 2012 uppdaterad av: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Jämförelse av effekten av spolning med cefazolin och normal saltlösning utan spolning på förekomsten av infektioner på operationsstället
Denna studie utfördes för att bedöma effekterna av normal saltlösning eller cefazolinsköljning på förekomsten av SSI.
Hypotes:
Normal spolning med saltlösning eller cefazolin minskar förekomsten av SSI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla gravida kvinnor som genomgick kejsarsnitt efter 6 timmar passerade sin membranruptur och gick till Shariati Hospital i Bandarabbass var berättigade till vår studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Iran, Islamiska republiken, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna
- 6 timmar gick deras membranbrott
- behövde genomgå kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- allergi mot penicillin
- allergi mot cefazolin
- historia av immunsuppressiv läkemedelsanvändning
- graviditetsdiabetes mellitus
- havandeskapsförgiftning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Cefazolin
efter operationen och innan patienterna stängdes, användes 2 gram cefazolin i 5 cc destillerat vatten för att bevattna patienterna
|
efter operationen och innan patienterna stängdes, användes 2 gram cefazolin i 5 cc destillerat vatten för att bevattna patienterna
Andra namn:
|
Experimentell: Normal saltlösning
efter operationen och innan patienterna stängdes, användes 150 cc normal koksaltlösning för att bevattna patienterna
|
efter operationen och innan patienterna stängdes, användes 150 cc normal koksaltlösning för att bevattna patienterna och i den sista gruppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
SSI
Tidsram: en vecka efter utskrivning
|
en vecka efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1128-4677
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektioner på operationsställen
-
University of MinnesotaMayo ClinicAvslutadSit-Stand-arbetsstationerFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Kliniska prövningar på Cefazolinbevattning
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuFörstoppning | Förstoppning - Funktionell | Avföringsstörning | Förstoppning av outlet obstruktion
-
Wellspect HealthCareRekryteringTarmdysfunktionSverige
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Avslutad
-
Seoul National University HospitalColoplast A/SAnmälan via inbjudanUrininkontinens | Neurogen tarm | Fekal inkontinens | Neurogen blåsan | Ryggmärgsbråck | Fekal påverkanKorea, Republiken av
-
Abdul El-RabbanyHar inte rekryterat ännuOrtognatisk kirurgisk infektion
-
RenJi HospitalHuashan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Shenzhen... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuInfektioner i centrala nervsystemetKina
-
Carl SnydermanRekryteringBevattningFörenta staterna
-
B. Braun Medical Inc.ParexelAvslutad
-
Aultman Health FoundationAvslutadSårinfektionFörenta staterna