Effekt av cefazolin og normal saltvannsirrigasjon på kirurgiske infeksjoner (SSI)
12. oktober 2012 oppdatert av: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Sammenligning av effekten av vanning av cefazolin og normal saltvann uten vanning på forekomsten av infeksjoner på operasjonsstedet
Denne studien ble utført for å vurdere effekten av normal saltvanns- eller cefazolin-irrigasjon på forekomsten av SSI.
Hypotese:
Normal saltvanns- eller cefazolin-irrigasjon reduserer forekomsten av SSI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle gravide kvinner som gjennomgikk keisersnitt etter 6 timer, passerte membranbrudd og gikk til Shariati Hospital i Bandarabbass, var kvalifisert for vår studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- 6 timer gikk deres membranbrudd
- nødvendig for å gjennomgå keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot penicillin
- allergi mot cefazolin
- historie med immundempende medikamentbruk
- svangerskapsdiabetes mellitus
- svangerskapsforgiftning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Cefazolin
etter operasjonen og før pasientene ble lukket, ble 2 gram cefazolin i 5 cc destillert vann brukt til å vanne pasientene
|
etter operasjonen og før pasientene ble lukket, ble 2 gram cefazolin i 5 cc destillert vann brukt til å vanne pasientene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vanlig saltvann
etter operasjonen og før pasientene ble lukket, ble 150 cc normal saltvann brukt til å vanne pasientene
|
etter operasjonen og før pasientene ble lukket, ble 150 cc normal saltvann brukt til å vanne pasientene og i den siste gruppen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SSI
Tidsramme: en uke etter utskrivning
|
en uke etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1128-4677
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .