- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01566734
Wpływ cefazoliny i irygacji solą fizjologiczną na zakażenia miejsca operowanego (ZMO)
12 października 2012 zaktualizowane przez: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Porównanie wpływu irygacji cefazoliną i solą fizjologiczną bez irygacji na częstość występowania zakażeń miejsca operowanego
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu zwykłej irygacji solą fizjologiczną lub cefazoliną na częstość występowania ZMO.
Hipoteza:
Normalna irygacja solą fizjologiczną lub cefazoliną zmniejsza częstość występowania ZMO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety w ciąży, które przeszły cesarskie cięcie po 6 godzinach, przeszły pęknięcie błony i trafiły do szpitala Shariati w Bandarabbass, kwalifikowały się do naszego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- Minęło 6 godzin od pęknięcia błony
- konieczne wykonanie cesarskiego cięcia
Kryteria wyłączenia:
- alergia na penicylinę
- uczulenie na cefazolinę
- historia stosowania leków immunosupresyjnych
- Cukrzyca ciążowa
- stan przedrzucawkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Cefazolina
po operacji i przed zamknięciem chorych do płukania stosowano 2 g cefazoliny w 5 cm3 wody destylowanej
|
po operacji i przed zamknięciem chorych do płukania stosowano 2 g cefazoliny w 5 cm3 wody destylowanej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zwykła sól fizjologiczna
po operacji i przed zamknięciem pacjentów do płukania pacjentów użyto 150 ml soli fizjologicznej
|
po operacji i przed zamknięciem pacjentów do płukania użyto 150 cm3 soli fizjologicznej, a w ostatniej grupie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ZUS
Ramy czasowe: tydzień po wypisie
|
tydzień po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1128-4677
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Irygacja Cefazoliną
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania
-
Sana'a UniversityAl-Gumhori Teaching HospitalZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Przepuklina pachwinowa | PrzepuklinaJemen
-
Aultman Health FoundationZakończonyInfekcja ranyStany Zjednoczone
-
Biruni UniversityZakończonyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Ból pooperacyjny | Zakażenia bezobjawoweTurcja (Türkiye)
-
Central Hospital, Nancy, FranceAktywny, nie rekrutującyZakażenie wrażliwym na metycylinę gronkowcem złocistym (MSSA). | Bakteriemia
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyKrwotok poporodowy | Powikłania położnicze | Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny