- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01566734
Kefatsoliinin ja normaalin suolaliuoksen kastelun vaikutus kirurgisiin infektioihin (SSI)
perjantai 12. lokakuuta 2012 päivittänyt: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Kefatsoliinin ja normaalin suolaliuoksen kastelun ilman kastelua vaikutuksen vertailu leikkausalueen infektioiden ilmaantuvuuteen
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan normaalin suolaliuoksen tai kefatsoliinihuuhtelun vaikutuksia SSI:n esiintyvyyteen.
Hypoteesi:
Normaali suolaliuos- tai kefatsoliinikastelu vähentää SSI:n ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki raskaana olevat naiset, joille tehtiin keisarileikkaus 6 tunnin jälkeen, ylittivät kalvon repeämisen ja joutuivat Bandarabbassin Shariatin sairaalaan, olivat kelvollisia tutkimukseemme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- 6 tuntia kului niiden kalvon repeämisestä
- tarvittiin keisarileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- allergia penisilliinille
- allergia kefatsoliinille
- immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö historiassa
- raskausdiabetes mellitus
- preeklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kefatsoliini
leikkauksen jälkeen ja ennen potilaiden sulkemista käytettiin 2 grammaa kefatsoliinia 5 cc:ssä tislattua vettä potilaiden kasteluun
|
leikkauksen jälkeen ja ennen potilaiden sulkemista käytettiin 2 grammaa kefatsoliinia 5 cc:ssä tislattua vettä potilaiden kasteluun
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
leikkauksen jälkeen ja ennen potilaiden sulkemista käytettiin 150 cc normaalia suolaliuosta potilaiden kasteluun
|
leikkauksen jälkeen ja ennen potilaiden sulkemista käytettiin 150 cc normaalia suolaliuosta potilaiden kasteluun ja viimeisessä ryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SSI
Aikaikkuna: viikon päästä kotiutuksen jälkeen
|
viikon päästä kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1128-4677
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .