- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01566734
Effect van cefazoline en irrigatie met normale zoutoplossing op postoperatieve wondinfecties (POWI's)
12 oktober 2012 bijgewerkt door: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Vergelijking van het effect van cefazoline en irrigatie met normale zoutoplossing zonder irrigatie op de incidentie van postoperatieve wondinfecties
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van normale zoutoplossing of cefazoline-irrigatie op de incidentie van SSI's te beoordelen.
Hypothese:
Normale zoutoplossing of cefazoline-irrigatie vermindert de incidentie van POWI's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle zwangere vrouwen die na 6 uur een keizersnede ondergingen, passeerden hun membraanbreuk en gingen naar het Shariati-ziekenhuis van Bandarabbass, kwamen in aanmerking voor onze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw
- 6 uur gingen voorbij hun breuk van het membraan
- keizersnede moest ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor penicilline
- allergie voor cefazoline
- geschiedenis van het gebruik van immunosuppressiva
- zwangerschapsdiabetes
- zwangerschapsvergiftiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Cefazoline
na de operatie en voordat de patiënten werden afgesloten, werd 2 gram cefazoline in 5 cc gedestilleerd water gebruikt om de patiënten te irrigeren
|
na de operatie en voordat de patiënten werden afgesloten, werd 2 gram cefazoline in 5 cc gedestilleerd water gebruikt om de patiënten te irrigeren
Andere namen:
|
Experimenteel: Normale zoutoplossing
na de operatie en voordat de patiënten werden afgesloten, werd 150 cc normale zoutoplossing gebruikt om de patiënten te irrigeren
|
na de operatie en voordat de patiënten werden afgesloten, werd 150 cc normale zoutoplossing gebruikt om de patiënten te irrigeren en in de laatste groep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
SSI
Tijdsspanne: een week na ontslag
|
een week na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1128-4677
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cefazoline-irrigatie
-
Aultman Health FoundationVoltooidWond infectieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNog niet aan het wervenNiet-genezende wond
-
B. Braun Medical Inc.VoltooidInfectiesVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterBeëindigdPost-partumbloeding | Verloskundige complicatie | Endometritis na de bevallingVerenigde Staten
-
University of FloridaVoltooid