Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cefazolinu a normální irigace fyziologickým roztokem na infekce v místě chirurgického zákroku (SSI)

12. října 2012 aktualizováno: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Srovnání účinku cefazolinu a normálního irigace fyziologickým roztokem bez irigace na výskyt infekcí v místě chirurgického zákroku

Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinků běžného zavlažování fyziologickým roztokem nebo cefazolinem na výskyt SSI.

Hypotéza:

Normální zavlažování fyziologickým roztokem nebo cefazolinem snižuje výskyt SSI.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny těhotné ženy, které podstoupily císařský řez po 6 hodinách, prošly rupturou membrány a byly navštěvovány Shariati Hospital of Bandarabbass, byly způsobilé pro naši studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena
  • Po 6 hodinách došlo k prasknutí membrány
  • potřeba podstoupit císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • alergie na penicilin
  • alergie na cefazolin
  • anamnéza užívání imunosupresiv
  • gestační diabetes mellitus
  • preeklampsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Cefazolin
po operaci a před uzavřením pacientů byly k výplachu pacientů použity 2 gramy cefazolinu v 5 cm3 destilované vody
po operaci a před uzavřením pacientů byly k výplachu pacientů použity 2 gramy cefazolinu v 5 cm3 destilované vody
Ostatní jména:
  • Ancef
  • cephazolin
  • cefazolin
  • Cefacidal
  • Cefamezin
  • Cefrina
  • Elzogram
  • Faxilen
  • Gramaxin
  • Kefazol
  • Kefol
  • Kefzolan
  • Kezolin
  • Novaporin
  • Reflin
  • Zinol
  • Zolicef
Experimentální: Běžná slanost
po operaci a před uzavřením pacientů bylo k výplachu pacientů použito 150 cm3 normálního fyziologického roztoku
po operaci a před uzavřením pacientů bylo použito 150 cm3 normálního fyziologického roztoku k výplachu pacientů a v poslední skupině
Ostatní jména:
  • chlorid sodný
  • fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SSI
Časové okno: týden po propuštění
týden po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce v místě chirurgického zákroku

Klinické studie na Cefazolinové zavlažování

Předplatit