- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01566734
Účinek cefazolinu a normální irigace fyziologickým roztokem na infekce v místě chirurgického zákroku (SSI)
12. října 2012 aktualizováno: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Srovnání účinku cefazolinu a normálního irigace fyziologickým roztokem bez irigace na výskyt infekcí v místě chirurgického zákroku
Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinků běžného zavlažování fyziologickým roztokem nebo cefazolinem na výskyt SSI.
Hypotéza:
Normální zavlažování fyziologickým roztokem nebo cefazolinem snižuje výskyt SSI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny těhotné ženy, které podstoupily císařský řez po 6 hodinách, prošly rupturou membrány a byly navštěvovány Shariati Hospital of Bandarabbass, byly způsobilé pro naši studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
- Po 6 hodinách došlo k prasknutí membrány
- potřeba podstoupit císařský řez
Kritéria vyloučení:
- alergie na penicilin
- alergie na cefazolin
- anamnéza užívání imunosupresiv
- gestační diabetes mellitus
- preeklampsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Cefazolin
po operaci a před uzavřením pacientů byly k výplachu pacientů použity 2 gramy cefazolinu v 5 cm3 destilované vody
|
po operaci a před uzavřením pacientů byly k výplachu pacientů použity 2 gramy cefazolinu v 5 cm3 destilované vody
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Běžná slanost
po operaci a před uzavřením pacientů bylo k výplachu pacientů použito 150 cm3 normálního fyziologického roztoku
|
po operaci a před uzavřením pacientů bylo použito 150 cm3 normálního fyziologického roztoku k výplachu pacientů a v poslední skupině
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SSI
Časové okno: týden po propuštění
|
týden po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1128-4677
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce v místě chirurgického zákroku
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
Klinické studie na Cefazolinové zavlažování
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)