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Efecto de la irrigación con cefazolina y solución salina normal en las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ)

12 de octubre de 2012 actualizado por: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Comparación del efecto de cefazolina e irrigación con solución salina normal sin irrigación sobre la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico

Este estudio se realizó para evaluar los efectos de la irrigación con solución salina normal o cefazolina en la incidencia de ISQ.

Hipótesis:

La irrigación con solución salina normal o cefazolina disminuye la incidencia de ISQ.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todas las mujeres embarazadas que se sometieron a una cesárea después de 6 horas de pasar la ruptura de la membrana y que asistieron al Hospital Shariati de Bandaarabbass fueron elegibles para nuestro estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • 6 horas pasaron su ruptura de membrana
  • necesitaba someterse a una cesárea

Criterio de exclusión:

  • alergia a la penicilina
  • alergia a la cefazolina
  • antecedentes de consumo de fármacos inmunosupresores
  • diabetes mellitus gestacional
  • preeclampsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Cefazolina
después de la cirugía y antes de cerrar a los pacientes, se utilizaron 2 gramos de cefazolina en 5 cc de agua destilada para irrigar a los pacientes
Otro: Irrigación con cefazolina
después de la cirugía y antes de cerrar a los pacientes, se utilizaron 2 gramos de cefazolina en 5 cc de agua destilada para irrigar a los pacientes
Otros nombres:
  • Ancef
  • cefazolina
  • Cefacida
  • Cefamezín
  • Cefrina
  • Elzograma
  • Faxilen
  • Gramaxina
  • Kefazol
  • Kefol
  • Kefzolán
  • Kezolina
  • Novaporina
  • Reflin
  • Cinol
  • Zolicef
Experimental: Solución salina normal
después de la cirugía y antes de cerrar a los pacientes, se utilizaron 150 cc de solución salina normal para irrigar a los pacientes
Otro: Riego salino normal
después de la cirugía y antes de cerrar a los pacientes, se utilizaron 150 cc de solución salina normal para irrigar a los pacientes y en el último grupo
Otros nombres:
  • cloruro de sodio
  • solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SSI
Periodo de tiempo: una semana después del alta
una semana después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1128-4677

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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