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Effet de la céfazoline et de l'irrigation saline normale sur les infections du site opératoire (ISO)

12 octobre 2012 mis à jour par: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Comparaison de l'effet de la céfazoline et de l'irrigation saline normale sans irrigation sur l'incidence des infections du site opératoire

Cette étude a été menée pour évaluer les effets d'une solution saline normale ou d'une irrigation à la céfazoline sur l'incidence des ISO.

Hypothèse:

Une solution saline normale ou une irrigation à la céfazoline diminue l'incidence des ISO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les femmes enceintes qui ont subi une césarienne après 6 heures ont passé leur rupture de membrane et se sont présentées à l'hôpital Shariati de Bandarabbass étaient éligibles pour notre étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes
  • 6 heures se sont écoulées leur rupture de membrane
  • besoin de subir une césarienne

Critère d'exclusion:

  • allergie à la pénicilline
  • allergie à la céfazoline
  • antécédents d'utilisation de médicaments immunosuppresseurs
  • diabète gestationnel
  • prééclampsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Céfazoline
après la chirurgie et avant de fermer les patients, 2 grammes de céfazoline dans 5 cc d'eau distillée ont été utilisés pour irriguer les patients
Autre: Irrigation à la céfazoline
après la chirurgie et avant de fermer les patients, 2 grammes de céfazoline dans 5 cc d'eau distillée ont été utilisés pour irriguer les patients
Autres noms:
  • Ancef
  • céphazoline
  • céfazoline
  • Céfacide
  • Céfamézine
  • Cefrina
  • Elzogramme
  • Faxilen
  • Gramaxine
  • Kéfazol
  • Kéfol
  • Kefzolan
  • Kezolin
  • Novaporine
  • Reflin
  • Zinol
  • Zolicef
Expérimental: Solution saline normale
après la chirurgie et avant de fermer les patients, 150 cc de solution saline normale ont été utilisés pour irriguer les patients
Autre: Irrigation saline normale
après la chirurgie et avant de fermer les patients, 150 cc de solution saline normale ont été utilisés pour irriguer les patients et dans le dernier groupe
Autres noms:
  • chlorure de sodium
  • solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
SSI
Délai: une semaine après la sortie
une semaine après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hormozgan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Première publication (Estimation)

29 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1128-4677

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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