- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01566734
Effekt af cefazolin og normal saltvandsskylning på kirurgiske infektioner (SSI'er)
12. oktober 2012 opdateret af: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Sammenligning af virkningen af cefazolin og normal saltvandsskylning uden irrigation på forekomsten af kirurgiske infektioner
Denne undersøgelse udført for at vurdere virkningerne af normal saltvands- eller cefazolin-irrigation på forekomsten af SSI'er.
Hypotese:
Normal saltvands- eller cefazolinskylning nedsætter forekomsten af SSI'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle gravide kvinder, der gennemgik kejsersnit efter 6 timer, passerede deres membranbrud og gik på Shariati Hospital i Bandarabbass, var berettiget til vores undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde
- 6 timer gik deres membranbrud
- nødvendigt at gennemgå kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for penicillin
- allergi over for cefazolin
- historie med immunsuppressiv medicinbrug
- svangerskabsdiabetes mellitus
- præeklampsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: Cefazolin
efter operationen og før man lukkede patienterne blev 2 gram cefazolin i 5 cc destilleret vand brugt til at skylle patienterne
|
efter operationen og før man lukkede patienterne blev 2 gram cefazolin i 5 cc destilleret vand brugt til at skylle patienterne
Andre navne:
|
Eksperimentel: Normal saltvand
efter operationen og før man lukkede patienterne blev der brugt 150 cc normal saltvand til at skylle patienterne
|
efter operationen og før man lukkede patienterne blev der brugt 150 cc normal saltvand til at skylle patienterne og i den sidste gruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SSI
Tidsramme: en uge efter udskrivelsen
|
en uge efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2012
Først opslået (Skøn)
29. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1128-4677
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Cefazolin kunstvanding
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken
-
Prisma Health-UpstateUniversity of Missouri-ColumbiaAfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Bridgeport HospitalNeilMed PharmaceuticalsUkendtObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Abdul El-RabbanyIkke rekrutterer endnuOrtognatisk kirurgisk infektion
-
RenJi HospitalHuashan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Shenzhen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuInfektioner i centralnervesystemetKina
-
B. Braun Medical Inc.ParexelAfsluttet
-
Aultman Health FoundationAfsluttetSårinfektionForenede Stater
-
B. Braun Medical Inc.AfsluttetPostoperativ infektionForenede Stater