- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01566734
Влияние цефазолина и промывания физиологическим раствором на инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ)
12 октября 2012 г. обновлено: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Сравнение влияния цефазолина и промывания физиологическим раствором без орошения на частоту возникновения инфекций в области хирургического вмешательства
Это исследование проводилось для оценки влияния орошения физиологическим раствором или цефазолином на частоту ИОХВ.
Гипотеза:
Обычный физиологический раствор или орошение цефазолином снижает частоту ИОХВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все беременные женщины, перенесшие кесарево сечение через 6 часов после разрыва плодного пузыря и обратившиеся в больницу Шариати в Бандараббассе, подходили для нашего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- 6 часов прошло их разрыв мембраны
- нужно делать кесарево
Критерий исключения:
- аллергия на пенициллин
- аллергия на цефазолин
- история использования иммунодепрессантов
- гестационный сахарный диабет
- преэклампсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Цефазолин
после операции и перед ушиванием пациентов для орошения применяли 2 грамма цефазолина в 5 мл дистиллированной воды.
|
после операции и перед ушиванием пациентов для орошения применяли 2 грамма цефазолина в 5 мл дистиллированной воды.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Физиологический раствор
после операции и перед закрытием пациентов для промывания пациентов использовали 150 мл физиологического раствора.
|
после операции и перед закрытием пациентов для орошения пациентов использовали 150 мл физиологического раствора, а в последней группе
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SSI
Временное ограничение: через неделю после выписки
|
через неделю после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1128-4677
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .