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Efeito da cefazolina e irrigação salina normal em infecções de sítio cirúrgico (ISCs)

12 de outubro de 2012 atualizado por: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Comparação do efeito de cefazolina e irrigação salina normal sem irrigação na incidência de infecções de sítio cirúrgico

Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos da irrigação com soro fisiológico ou cefazolina na incidência de ISCs.

Hipótese:

A irrigação normal com solução salina ou cefazolina diminui a incidência de ISC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todas as mulheres grávidas submetidas à cesariana após 6 horas após a ruptura da membrana e atendidas no Hospital Shariati de Bandarabbass foram elegíveis para o nosso estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • 6 horas se passaram pela ruptura da membrana
  • precisou passar por cesariana

Critério de exclusão:

  • alergia a penicilina
  • alergia a cefazolina
  • história de uso de drogas imunossupressoras
  • diabetes melito gestacional
  • pré-eclâmpsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Cefazolina
após a cirurgia e antes de fechar os pacientes, 2 gramas de cefazolina em 5 cc de água destilada foram usados ​​para irrigar os pacientes
Outro: Irrigação com cefazolina
após a cirurgia e antes de fechar os pacientes, 2 gramas de cefazolina em 5 cc de água destilada foram usados ​​para irrigar os pacientes
Outros nomes:
  • Ancef
  • cefazolina
  • Cefacida
  • Cefamezina
  • Cefrina
  • Elzograma
  • Faxilen
  • Gramaxin
  • Kefazol
  • Kefol
  • Kefzolan
  • Kezolin
  • Novaporina
  • Reflin
  • Zinol
  • Zolicef
Experimental: Solução salina normal
após a cirurgia e antes de fechar os pacientes, 150 cc de solução salina normal foram usados ​​para irrigar os pacientes
Outro: Irrigação salina normal
após a cirurgia e antes de fechar os pacientes, 150 cc de soro fisiológico foi usado para irrigar os pacientes e no último grupo
Outros nomes:
  • Cloreto de Sódio
  • solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
SSI
Prazo: uma semana após a alta
uma semana após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1128-4677

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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